破伤风人免疫球蛋白
...抗体效价,应不低于标示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法试剂盒说明书测定,每1g蛋白质应不低于1.0IU。3.3.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.6异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风抗-RNP
概述:核RNP抗原抗体系统是第二个具有系统性自身免疫性疾病特征的抗原-抗体系统。此系统之所以为核RNP是由于它位于细胞核内且这个系统的抗原性可被核酸酶和蛋白溶解酶破坏。近来分子研究证明,核RNP属于较大的snRNPs家族...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗RNP抗体
...文:anti-ribonuclearprotienantibody;anti-RNPantibody概述:核RNP抗原抗体系统是第二个具有系统性自身免疫性疾病特征的抗原-抗体系统。此系统之所以为核RNP是由于它位于细胞核内且这个系统的抗原性可被核酸酶和蛋白溶解酶破坏。近来...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗柯萨奇B病毒IgG抗体
...过胎盘垂直传染给胎儿。测定血清中柯萨奇病毒B抗原或抗体,对某些疾病的诊断有一定价值。柯萨奇病毒感染可引起无菌性脑炎、心肌炎、小儿肺炎、小儿腹泻、肌无力、肌痛、扩张性心肌病、心包炎、眼结膜炎、手足口综合...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定总三碘甲状腺原氨酸
...醇(PEG)作沉淀剂。试剂:三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒,其组成:(1)125I-T3:红色液体,148kBq/22ml,含有巴比妥缓冲剂、ANS与BSA,可直接用于实验。(2)抗T3血清:含有BSA及巴比妥缓冲剂,使用时加入水22ml溶解为蓝色...
化验及医学检查体外诊断试剂注册管理办法
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体...
部门规章;医疗器械抗核糖核蛋白抗体
概述:核RNP抗原抗体系统是第二个具有系统性自身免疫性疾病特征的抗原-抗体系统。此系统之所以为核RNP是由于它位于细胞核内且这个系统的抗原性可被核酸酶和蛋白溶解酶破坏。近来分子研究证明,核RNP属于较大的snRNPs家族...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗血小板抗体
...ngxuèxiǎobǎnkàngtǐ英文:Anti-plateletantibody概述:抗血小板抗体(antithrombocyticantibody,ATA):ATA所针对的抗原是多种血小板膜表面和细胞质内的蛋白,所以该抗体具有不均一性。测定ATA的方法较多,如血小板凝集试验、血小板因子3...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定自然杀伤细胞活性
...毒感染细胞具有非特异性的杀伤力,这种杀伤效应不依赖抗体与补体,体外检测NK细胞活性是诊断NK细胞功能及其与某些疾病关系的一个重要手段。原理:5-125碘-2'-脱氧尿嘧啶核苷(125IUdR)分子上的碘原子与胸腺嘧啶核苷上的...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定抗-CBV-IgG
...过胎盘垂直传染给胎儿。测定血清中柯萨奇病毒B抗原或抗体,对某些疾病的诊断有一定价值。柯萨奇病毒感染可引起无菌性脑炎、心肌炎、小儿肺炎、小儿腹泻、肌无力、肌痛、扩张性心肌病、心包炎、眼结膜炎、手足口综合...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定