医疗器械新产品审批规定(试行)
...liáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械新产品...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...īfàn2001年1月1日起实施。第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范。第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则...
法规文件减肥药
...:jiǎnféiyào英文:slimmingdrugs;weightlosspills分类现代医学的减肥药主要有五大类:一是食欲抑制剂;二是能量消耗增强剂;三是阻止消化吸收药物;四是影响脂代谢的药物;五是其它药物。主要品种西布曲明、奥利司他副作用食欲...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...留、声带麻痹、偏瘫恢复、胃下垂(锻炼胃肠平滑肌)、减肥。3促进血液循环肩周炎、网球肘、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出症、肱骨外上髁炎、狭窄性腱鞘炎、退行性骨...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件进出境转基因产品检验检疫管理办法
...zhuǎnjīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《进出境转基因产品检验检疫管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2004年5月24日(总局令第62号)发布,自2004年5月24日起实施。进出境转基因产品检验检疫管理办法第一章总则:第...
法规文件;管理办法医疗器械标准管理办法(试行)
...法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时...
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