头孢狄尼
...尼峰与其相对保留时间0.95和1.1处杂质峰的分离度均应不小于1.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色...
埃替非巴肽
...制药的患者。注意事项:1.老人无需调整剂量,但体重小于50kg者,有加重出血的危险性。2.依替非巴肽妊娠安全分级为B级。3.宜尽量减少血管及其他部位创伤,避免在不易压迫止血部位静脉给药。4.股动脉穿刺部位止血后及...
循环系统药物;抗血栓药物;抗血小板制剂;药物右旋糖酐20
...保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。取上述各对照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程。取供试品溶液20μl,同法测定,用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物低分子右旋糖酐-20
...保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。取上述各对照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程。取供试品溶液20μl,同法测定,用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子...
CAMP
...版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴...
维拉帕米缓释片
...重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%),或服用β受体阻滞剂或其它心肌抑制药物的病人,可能出现心功能恶化。药代动力学:禁食状态下口服维拉帕米缓释片,生物利用度与维拉帕米普通片剂相似。...
注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光谱...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品急性多发性缺血性脉络膜病变
...病。病前常有感冒史。眼底多个散在小白色斑点,小的可小于50μm,也可大至500μm,一般小于鸟枪弹样斑点,更小于APMPPE鳞状灶。病变分布从后极至中周部,集中在后极与视盘周围,从而引起生理盲点扩大。黄斑中心并可见到颗...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜炎症;非感染性葡萄膜视网膜炎腺环磷
...版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴...
腺环苷
...版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴...