血糖仪产品注册技术审查指导原则
...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQ...
法规文件WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...强制性卫生行业标准WS537—2017居民健康卡数据集WS538—2017医学数字影像通信基本数据集WS539—2017远程医疗信息基本数据集WS540—2017继续医学教育管理基本数据集WS541—2017新型农村合作医疗基本数据集WS542—2017院前医疗急救基本数...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...特定时间、特定区域内的代表性采样获得代表性样本,经实验室检测获取化学物质浓度,食品中的化学物质可通过抽样获得代表性样本,经实验室检测获得化学物质浓度;b)模型模拟:通过现场测量无法获得符合评估要求的化...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...7.室内空气流通。在温度适宜时,尽量采用自然通风,或使用排气扇加强空气流通。如使用集中空调,应当以最大新风量运行,定期对送风口和回风口等设备和部件进行清洗、消毒或更换。8.厕所卫生管理。加强厕所通风换气,...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案化学药物制剂研究基本技术指导原则
...(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定...
法规文件GB 30605—2014 食品添加剂 甘氨酸钙
...点。在测定的同时,按与测定相同的步骤,对不加试样而使用相同数量的试剂溶液做空白试验。A.3.4结果计算:甘氨酸钙含量的质量分数W1,按公式(A.1)计算:式中:v0——空白试验消耗EDTA标准滴定溶液体积的数值,单位为毫...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测,试剂或仪器生产厂商可参照使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...行监测资料的收集、分析、上报和反馈;开展现场调查、实验室检测和专业技术培训;开展对公众的健康教育与风险沟通,指导做好公众和特定人群的个人防护,指导开展特定场所的消毒。各级各类医疗机构负责病例的发现与报...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;传染病;防控方案;法规文件WS 273—2018 梅毒诊断
...过1:8也不鲜见),排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等,即为梅毒血清固定。3缩略语:下列缩略语适用于本文件。CLIA:化学发光免疫试验(chemiluminescenceimmunoassay)ELISA:酶联免疫吸附试验(enzyme-linkedimmunosorben...
词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 790.8—2021 区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务
...息资源分类与编码管理规范WS/T788—2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理