单硝酸异山梨酯缓释片
...20日起试行,试行期2年保护期3年,保护期内,其它单位不得仿制。规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分左旋卡尼汀
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 检查:酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.5~8.5。氯化物取本品0.10g,加水适量使溶解成50ml,取5.0ml依法...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分单硝酸异山梨酯胶囊
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分甲硝唑凝胶
...行期2年保护期至2001年1月19日。保护期内,其它单位不得仿制。其它应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IF)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分复方水杨酸甲酯乳膏
...期2年。保护期至2002年12月23日,保护期内,其他单位不得仿制。含薄荷脑14.5mg、桉油精5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸收上述三种溶液各lμl,分别点于同一用1N氢氧化钠溶液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分米索前列醇片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。三法)以水125ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取米索前列醇对照品,精密称定,加流动相溶解...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分关于实施2002年度药品监督管理统计报表半年报统计工作的通知
...监督管理局药品注册司7月20日、翌年1月10日前6药监注11表仿制药品审批情况半年报国家药品监督管理局药品注册司7月20日、翌年1月10日前7药监注12表医疗器械注册情况半年报国家药品监督管理局医疗器械司各省及地市药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规立普妥比舒降之更多降低心脏事件、卒中等
...ndgren博士:“本研究提示,使用立普妥,即使和辛伐他汀仿制品比较,二者在成本的差异也将是相当大的一笔钱.”。 立普妥研究是对最新由美国心脏学会(AHA)和美国心脏学院(ACC)联合颁布冠心病二级预防指南的进一步...
行业资讯;临床快报;药理学喷昔洛韦
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。 鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,滴加氨制硝酸银试液,即生成白色絮状沉淀。(2)本品水溶液的紫外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分异丁司特缓释胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。测定法取本品,精密称定,加流动相适量,置超声水浴中超声15分钟,使异丁司特溶解,用流动相制成每1ml中含0.25mg的溶液,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分