凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...如光源灯、磁路装置等;11.如产品有编程功能,应明确其使用方法;12.使用产品时应遵循的测量程序;13.安装和使用说明或者图示(包括:产品安装说明及技术图、线路图,产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...淆的或缺少使用说明书:包括图示符号说明不规范、操作使用方法不清楚、技术说明不清楚、未规定一次性使用电极等消耗性材料采购要求、使用不适用的电极或传感器引起的危险、清洁、消毒灭菌方法不明确、重要的警告性说...
法规文件山东省药品使用条例
拼音:shāndōngshěngyàopǐnshǐyòngtiáolì《山东省药品使用条例》2006年11月30日山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,自2007年3月1日起施行。山东省药品使用条例第一章总则:第一条为了规范药品使用行为,...
法规文件共患障碍
...厅.精神障碍诊疗规范(2020年版)];概述:精神活性物质使用所致障碍与精神障碍的共病(comorbidity)又称为共患障碍(co-occurringdisorders),指同时患有物质使用障碍及独立的精神障碍,即同一个体至少符合一种物质(酒精或药物...
精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍有害使用方式
...卫生健康委办公厅.精神障碍诊疗规范(2020年版)];有害使用方式(harmfulpatternofuse)在ICD-10中称为有害使用(harmfuluse),指持续(每天或几乎每天)物质使用方式,对自身的身体或精神健康造成损害,或导致对他人健康造成损害...
精神科;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍反馈方法
拼音:fǎnkuìfāngfǎ英文:Feedbackmethod反馈方法是用反馈概念分析和处理问题的方法。其特点是用系统的输出反馈回来影响系统的输入,即根据对系统的控制结果(输出)来调整对系统的控制过程(输入)。反馈方法是控制论的主...
电动手术台产品注册技术审查指导原则
...淆的或缺少使用说明书:—图示符号说明不规范;—操作使用方法不清楚;—技术说明不清楚;—重要的警告性说明或注意事项不明确;—不适当的操作说明等。由缺乏技术/未经培训的人员使用,不能正确使用和维护保养设备...
法规文件;手术雄黄散
...食。用法用量:每服半钱,以井华水调下,日3-4服。制备方法:上为细散,入研了药,更研令匀。《玉机微义》卷十五:方名:雄黄散组成:桎皮1两,剪草1两,矾5钱,白及5钱,雄黄3钱5分,斑蝥7个(去翅足),草乌头尖4个。...
中医学;方剂学;方剂麝香散
...不仁。用法用量:每服1字,以乳汁调下,每日3次。制备方法:上药以乳汁和驴毛令得所,于铜器中微火炒令焦,取出,麝香同研如粉。《圣济总录》卷九十九:方名:麝香散组成:麝香(别研)1分,干蚯蚓(慢火炙黄)半两,...
中医学;方剂学;方剂自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...,申请人/制造商和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水...
法规文件