非水溶液滴定法
...定。终点颜色应以电位滴定时的突跃点为准,并将滴定的结果用空白试验校正。若滴定样品与标定高氯酸滴定液时的温度差别超过10℃,则应重新标定;若未超过10℃,则可根据下式将高氯酸滴定液的浓度加以校正。N[0]N[1]=──...
中国医药物资协会
...经理淦吉银四川天寿药业有限公司董事长黄泽耿汕头和信药品有限公司董事长揭涵珠江商学院院长蒋莲君杭州中宝科技有限公司董事长谢晓林陕西盘龙集团董事长缪南博雅纵横国际教育机构总裁蔡翔朗天医药集团董事长蔡治河天...
组织机构肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2),A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值,应不大于0.50。3.2试剂空白吸光度变化率记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2),计算出吸光度变化值(|A2-A1|/T)...
法规文件中药注册管理补充规定
...说明其科学性,病例数应符合生物统计学要求,临床试验结果应具有生物统计学意义。(四)具有充分的临床应用资料支持,且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的,可仅提供非临床安全性试验资料;临床研究可直接...
法规文件氨甲环酸胶囊
...氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。类别:止血药。规格:0.25g贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版化药...
止血药(西药)枸橼酸钾口服溶液
...用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。作用与用途:防治各种原因引起的低钾血症。中华人民共和国国家药品监督管理局发布吉林省药...
咳宁糖浆
...酸钠脱水;照咳宁冲剂项下的鉴别(116页)试验,显相同的结果。检查:相对密度应不低于1.13(附录34页)。棉酚照咳宁冲剂项下的方法(116页)检查,应符合规定。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。功能与主治:镇咳...
中成药;中医学;方剂学;方剂居民健康卡密钥管理办法
...载、存放和分散必须在安全的环境下完成,保证任何中间结果不被内部操作人员和外界获得。第三章部级密钥管理工作:第十一条卫生部全国密钥管理中心负责生成和管理居民健康卡一级非对称根密钥和一级对称根密钥。第十二...
银杏达莫
...l加入葡萄糖注射液500ml中静滴,每天1次,疗程14天,治疗结果基本痊愈12例(13%),显著进步38例(41.3%),进步31例(33.6%),无变化9例(9.7%),恶化2例(2.1%),总有效率54.3%,总进步率88%。另对缺血性中风患者58例,年龄46~7...
药品生产监督管理办法
...生产企业开办申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第十二条药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,...
法规文件