化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并遵循该规律进行原料药的研发,确定符合相关法规...
法规文件中成药学
...1)收集和整理有关资料、经验,对传统中成药的处方、生产工艺进行了多次汇集整理,编辑出版并多次再版《中华人民共和国药典》,经严格筛选,1963年初版收载中成药197种,1977年版收载270种,1985年版收载207种,1990年版收载2...
中医学;中药学;学科名国家基本药物
...,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送,较大幅度降低群众基本用药负担,提高基本药物的可及性;并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理规范,降...
基本药物生物质能
...质遍布世界各地,其蕴藏量极大,仅地球上的植物,每年生产量就像当于目前人类消耗矿物能的20倍,或相当于世界现有人口食物能量的160倍。虽然不同国家单位面积生物质的产量差异很大,但地球上每个国家都有某种形式的生...
能源;生物学脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...病毒液后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品体外诊断试剂注册管理办法
...体外诊断试剂注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围...
部门规章;医疗器械电动病床产品注册技术审查指导原则
...分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板...
法规文件GBZ/T 189.7—2007 工作场所物理因素测量 第7部分:高温
...布、作业方式等一般情况,绘制简图。3.1.3工作流程包括生产工艺、加热温度和时间、生产方式等。3.1.4工作人员的数量、工作路线、在工作地点停留时间、频度及持续时间等。3.2测量:3.2.1测量前应按照仪器使用说明书进行校正...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所物理因素测量氨基甲酸类杀虫药中毒
...类杀虫药有选择性强、作用迅速、对人畜毒性低等优点。生产性中毒主要发生在生产、成品包装和使用时,但极少见;自服或误服中毒病情较重。疾病描述:氨基甲酸酯类杀虫药有选择性强、作用迅速、对人畜毒性低等优点。生...
疾病;急诊科放射性同位素与射线装置放射防护条例
...订本条例。第二条本条例适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单位和个人。第三条国务院卫生、环境保护和公安部门按照各自的职能和本条例的有关规定,对放射性同位素与射线装置生产...
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