磷酸伯氨喹片
...色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,在相对保留时间0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在...
抗疟药韦
...至主成分保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,各单个杂质峰的面积和各杂质峰的面积和,应分别不得大于总峰峰面积的0.5%和1.0%。干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年...
法莫替丁颗粒
...替丁有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01000151000...
H2受体阻滞药重酒石酸间羟胺
...nm。理论板数按间羟胺峰计算不低于5000,间羟胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪。调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分...
α肾上腺素受体激动药化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...、工艺数据的积累、中间体的要求、工艺的优化与中试、杂质的分析、“三废”的处理和工艺的综合分析等方面进行了阐述,其研究内容基本上是按照原料药制备的研发过程进行设置的,从实验室阶段到工业生产阶段均提出了相...
法规文件醋酸甲地孕酮
...与对照的图谱(《药品红外光谱集》545图)一致。检查:杂质吸光度:取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在287nm的波长处有最大吸...
孕激素类药必存
...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇(杂质Ⅰ)对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,取1ml,加入供试品溶液1ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图...
毕存
...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇(杂质Ⅰ)对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,取1ml,加入供试品溶液1ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图...
连钱草
...外,全国各地均产。采收与初加工:春至秋季采收,除去杂质,晒干。性味归经:连钱草味苦、辛,性微寒;入肝、胆、膀胱经。功效与主治:连钱草具有清热利尿,祛风解毒,散瘀消肿的功效。治尿路感染,尿路结石,肾炎水...
中药学;中药材;全草类头孢替唑钠
...图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。头孢替唑聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类