药品生产和质量管理规范
...售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。
法规文件冠状动脉内支架植入术
...预装在球囊上。③Wiktor支架为钽合金支架,由美国Medtronic公司生产,在X线透视下清晰可见,易于植入。④Bestent支架是美国美敦力公司推出的一种管状球囊扩张支架,1996年首先应用于欧洲,1997年引入我国。早期上市的Bestent为裸...
医疗技术名;手术次水杨酸铋干混悬剂
...审评委员会审订江苏苏中制药厂提出南京威望医药保健品有限公司本标准自2000年10月31日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。摇匀)比较,不得更深(1%)。干燥失重本品在105℃干燥至恒重,减失重...
双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊
...药品监督管理局药品审评委员会审订永信药品工业(昆山)有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。D)测定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD...
复方阿米三嗪片
...品监督管理局药品审评委员会审订郑州大学提出南阳普康集团第二制药厂本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。保护期至2000年2月4日,保护期内,其他单位不得仿制。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年...
甲磺酸氨氯地平
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订昆明赛诺制药有限公司提出本标准自2000年12月15日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。鉴别:(1)取本品约20mg,加甲醇1ml,加20%氢氧化钠试液2~4滴,振...
雌三醇栓
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订成都新高制药有限公司提出本标准自2000年10月24日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。检查:含量均匀度取本品1粒,置25ml量瓶中,照含量测定项下的方法,...
乙酰麦迪霉素干混悬剂
...品监督管理局药品审评委员会审订汕头经济特区明治医药有限公司提出本标准自2000年6月27日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。检查:碱度取本品2.0g,加水7ml,搅拌使成混悬液后,依法检查(中国药...
艾普拉唑
...用无需调整无需调整无需调整无需调整儿童可以使用经验有限无临床资料无临床资料无临床资料无临床资料妊娠期用药可以使用利弊时使用利弊时使用利弊时使用慎用不建议服用哺乳期用药对婴儿影响较小暂停哺乳暂停哺乳暂停...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物花序
...基部的变态叶称苞片(bract)。常见花序可分为无限花序和有限花序两大类:无限花序(总状类花序indeterminateinflorescence)无限花序也称作总状类花序,其开花顺序是花序下部的花先开,渐渐往上开,或边缘花先开,中央花后开。其...