二十六、药品生产质量管理规范
...滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油、霜膏、悬浮液、浮化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料的精制、烘干、分装。 100,000级洁净厂房一般适...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学国产二类疫苗:市场复苏迎来发展新机遇
...,接种次数多。一个突出的例子就是中国纳入一类苗的是口服减毒活疫苗,俗称“糖丸”。从今年1月起,广东惠州市率先试点,将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入免疫规划。这只是部分改进计划,即第一、二剂次接种灭活疫苗,第三...
医药经济;生物技术;技术要闻仿制药:要替代不要替身
...种的质量一致性评价工作,到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价,2015~2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作。“这项评价工作如果做好的话,对我国的仿制药质量会有很大提高。胡善联拿出搜...
行业资讯;临床快报;待分类信息中国青蒿素能赢得诺奖?为何拿不下百亿美元的抗疟药市场
...。据称,该公司至此已经为全世界供应了超过三亿人份的口服ACT。其他中国药企也在努力让他们的产品获得世卫预认证,这些产品包括华立科泰的科泰新、昆药集团的复方磷酸萘酚喹片(ARCO)以及新南方青蒿科技的青蒿素哌喹...
医药经济;生物技术;技术要闻蜘蛛的人工养殖技术
...也风行市场,法国的烤蜘蛛,德国的蜘蛛酱,美国的蜘蛛口服液,我国的蜘蛛羹已成为普通的滋补品和馈赠佳品。在医学方面,蜘蛛的应用范围在不断扩大,蜘蛛毒注射液,蜘蛛丸、纯蛛粉、腋臭灵、脑力再造丸,增微一号等应...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用动物养殖管理药物制剂技术带动制剂工程出现新发展趋势
...生产、液体澄清、医药生产过程中的工艺用水、洗瓶水、口服液、注射液用水、纯水等,为医药生产的提取、分离、浓缩、纯化一体化工程技术的解决提供了保证,对于提高医药生产企业的整体水平奠定了基础。 GMP长足发展...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂尼美舒利与阿司匹林解热镇痛抗凝血活性的比较
...10%酵母悬液,4h后测试体温。当体温升高0.8℃以上时开始口服给药,测试并记录每小时体温,共测6h。体温反应指标用平均体温反应曲线和6h体温反应指数(thermalreˉsponseindex,TRI6,体温变化曲线下面积)表示。1.2.1.2醋酸扭体实验...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;论著河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价。四是鼓励支持创新药械,推动我省优势明显的中药、生物医药和医疗器械创新。积极推进我省药品上市许可持有人制度...
医药经济;生物技术;技术要闻基因专利撤销谁是赢家?
...得申请专利,预料今后人胰岛素、人细胞受体、华法林(口服抗凝血素)、酶类、细菌、微生物及其他生物制品的专利权也会被注销。事实上,在Myriad诉讼案件判决前,最高法院已对普罗米修斯实验室诉讼案予以结案。在该案中...
医药经济;生物技术;技术要闻高效液相色谱法测定安心口服液中芍药苷的含量
【摘要】目的建立安心口服液的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)测定制剂中主要活性成分芍药苷的含量。结果芍药苷的测定色谱条件为用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-水(25∶75)为流动相...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文