超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...拟配合使用的设备或部件,并应对接口进行描述。1.2接触患者(孕妇)的材料应有直接接触或间接接触患者(孕妇)的材料的组成清单,应提供所有材料的商品名称和基本成分名称(如聚乙烯、聚碳酸酯等)。应根据GB/T16886等标...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...章总则:第一条为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注...
部门规章;医疗器械子宫腺肌病临床路径(2009年版)
...建设兵团卫生局:为规范临床诊疗行为,提高医疗质量和保证医疗安全,我部组织有关专家研究制定了子宫腺肌病、卵巢良性肿瘤、宫颈癌和输卵管妊娠等妇科4个病种的临床路径。现印发给你们,请各省级卫生行政部门根据当...
2009年版临床路径;临床路径启维
...性,并建议采取积极的监护措施,包括开辟良好的气道,保证适当的氧气供应和呼吸,并且监测和维持心血管系统功能。应采取严密的医疗监护和监测,直到患者恢复。3.肝、肾功能不全时是否需调整剂量:口服奎硫平后的清除...
中华人民共和国食品安全法实施条例
...活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。食品生产经营者对其生产经营的食品安全负责,对社会和公众负责,承担社会责任。第四条食品安全监督管理部门应当依照食品安全法和本条例的规定公布...
法规文件内镜下消化道息肉电切除术
...肉。操作时内镜和高频电发生器均应可靠的连接地线,以保证患者、术者的安全。5.在直视下对准切下之息肉,踩电吸引器开关和按压内镜吸引钮,使息肉吸附在内镜端部,当视野呈一片红色时表示息肉已吸附于镜面,持续吸...
医疗技术名;手术腹股沟疝临床路径(2009年版)
...建设兵团卫生局:为规范临床诊疗行为,提高医疗质量和保证医疗安全,我部组织有关专家研究制定了胃十二指肠溃疡、急性乳腺炎、直肠息肉、门静脉高压症、腹股沟疝、下肢静脉曲张和血栓性外痔等普通外科进行手术治疗的...
临床路径;2009年版临床路径建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审,保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。各地也可以通过设立资质条件的方式,对投标企业进行筛...
法规文件中医医院肺病科建设与管理指南(试行)
...理,保持发挥中医药特色优势,不断提高临床诊疗水平,保证医疗质量和医疗安全。二、基本条件:第六条中医医院肺病科应具备与其医院级别、科室功能相适应的场所、设备设施和技术力量,以保证本科诊疗工作的有效开展。...
法规文件;建设与管理指南医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...务联动。通过数据接口方式实现医院管理、医疗、护理、患者服务等主要管理系统(如会计、收费、医嘱等系统)数据交换。管理流程中,信息系统实现至少1项业务数据的核对与关联检查功能。(六)5级:初步建立医院智慧管...
词条;法规文件;医疗机构管理