2010年版药典二部附录Ⅹ
...测定每片(个)以标示量为100的相对含量Ⅹ,求其均值和标准差以及标示量与均值之差的绝对值A(A=|100-|):如A+1.80S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定;若A+S15.0,则不符合规定;若A+1.80S15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个...
2010年版药典附录巨大胎儿
...=2900+宫高×腹围根据该公式,巨大胎儿的符合率为78%,标准差为250g,准确性高于其他指标。超声测量:有许多学者根据超声检查的胎儿径线估计新生儿的出生体重,常用的径线为胎儿双顶径(BPD)或胎儿头围(HC)、胸径(TD...
产科;胎儿生长发育异常与死胎;疾病磁疗产品注册技术审查指导原则
...本量也有影响。一般来说,如果所选指标的变异较大时(标准差大),估计的样本量也较大。另外,如果所比较两组间的效应差异越小,估计样本量越大。对于一个确证磁疗产品治疗关节疼痛有效性临床试验的方案中应该给出估...
法规文件预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案
...进行。年龄别体重、年龄别身长及身长别体重若低于2个标准差(–2s),评价为下;在上、下2个标准差之间,(≥–2s~2s),评价为中;等于或高于2个标准差(≥2s),评价为上。喂养方式:请在相应选项前划“√”。纯母乳喂...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...析计数资料采用频数和百分比描述,计量资料采用均数、标准差、最大值、最小值、中位数、第25及第75分位数描述。(2)基线人口统计学分析对于按照单组目标值法设计的试验,基线统计按照上述描述性分析方法进行;对于按...
法规文件慢性反流性肾病
...期因VUR而发生的肾脏萎缩类似于梗阻性病变。肾缩小两个标准差的患儿82%有中度(Ⅳ级)至重度(Ⅴ级)反流,瘢痕形成见于88%的患儿。由于肾极部位的乳头主要为复合易反流类型,故瘢痕易见,但瘢痕也可在其他叶见到。本病肾组...
疾病;肾脏内科肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...的模建结果包括选定模型的参数估算值及其精密度量值(标准差或置信区间)。此外,还需要预测误差估算值,用以评价模型的合理性。(三)推荐给药剂量的制定:肝损害研究的首要目的是建立推荐给药剂量,以使患者和临床...
法规文件LE
...少,或淋巴细胞减少,或血小板减少。10.免疫学异常抗dsDNA抗体阳性,或抗Sm抗体阳性,或抗磷脂抗体阳性。11.抗核抗体在任何时候和未用药物诱发“药物性狼疮”的情况下,抗核抗体滴度异常。系统性红斑狼疮活动性评价:...
疾病;中医学;常见病方药治疗;红斑狼疮;中医常见病;风湿性疾病红斑狼疮
...少,或淋巴细胞减少,或血小板减少。10.免疫学异常抗dsDNA抗体阳性,或抗Sm抗体阳性,或抗磷脂抗体阳性。11.抗核抗体在任何时候和未用药物诱发“药物性狼疮”的情况下,抗核抗体滴度异常。系统性红斑狼疮活动性评价:...
疾病;风湿性疾病;红斑狼疮;常见病方药治疗;中医常见病;中医学胃食管反流病
...ring,GER)为参考点进行测量,该处位于His角以上9mm±6mm(SD),鳞柱状上皮交界线下9~21mm,相当于横行黏膜皱折处。在胃食管环处有明显的肌层增厚,主要为内肌层,由此环向上、下均逐渐变薄。并提出:贲门部小弯侧的环行...
疾病;消化系统疾病;消化科;胃食管反流病