氯巴占临时进口工作方案
...)监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(2017年版)
...情况和病历质量等。(七)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局审批的口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治所需医用器材,不得违规重复使用与口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关的一次性医用器材。2.建立口腔颌面...
公文;医疗技术管理规范农业转基因生物加工审批办法
...强农业转基因生物加工审批管理,根据《农业转基因生物安全管理条例》的有关规定,制定本办法。第二条本办法所称农业转基因生物加工,是指以具有活性的农业转基因生物为原料,生产农业转基因生物产品的活动。前款所称农...
法规文件地方病预防控制工作规范(试行)
...监测县疾病预防控制(地方病防治)机构从县(乡)煤炭安全管理部门取得高砷煤矿监督管理相关信息,通过询问村干部和实地检查,了解高砷煤矿是否被再次开采利用。(3)炉灶使用及相关健康生活行为形成情况。同燃煤污...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...《重性精神疾病管理治疗工作规范》及《计算机信息系统安全保护条例》,制定本规范。一、基本原则:(一)分级负责。:各级卫生行政部门以及精神卫生防治技术管理机构(以下简称精防机构)负责本级系统的建设、运行与...
法规文件;管理规范2010年版药典二部附录Ⅰ
...格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量。一般分为水性溶剂和非水性溶剂。(1)水性溶剂最常用的为注射用水,也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。(2)非水性溶剂常...
2010年版药典附录;制剂通则药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...“药包材”)的监督管理,保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...dìng《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2006年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国...
法规文件全国狂犬病监测方案
...调查表附件1狂犬病标本采集技术指南1、采集标本者个人安全防护(1)从事标本采集和运送的工作人员均要经过专门培训方可进行此项工作。(2)从事标本采集和运送的工作人员均要进行暴露前免疫。(3)采集标本前要穿戴好...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅰ
...控制,并应符合注射用的质量标准。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量。水溶性溶剂最常用的为注射用水,也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。溶解注射用冻干制剂的无菌溶剂,通常也称注射用稀释...
2010年版药典附录