药品进口管理办法
...理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口,适用本办法。第三条药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条本办法所称进口备案,是指进口单位...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食...
部门规章;医疗器械;法规文件人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)
...核心政策》)等法规政策,结合工作实际,制定本规定。第二条本规定适用于公民捐献的身故后尸体器官(以下简称捐献器官)的获取与分配。第三条国家卫生计生委负责全国人体捐献器官获取与分配的监督管理与协调工作。县...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药...
法规文件;管理办法医疗机构手术分级管理办法
...技术临床应用管理办法》等法律法规规章,制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的,在人体局部开展去除病变组织、修...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术医疗器械监督管理条例
...的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试...
法规文件国家卫生应急队伍管理办法
...公共事件医疗卫生救援应急预案》等预案,制定本办法。第二条本办法所称国家卫生应急队伍(含国家卫生应急移动处置中心),是指由国务院卫生健康行政部门(国务院中医药主管部门、国务院疾控主管部门)建设与管理,参...
词条;法规文件;医疗机构管理香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
...期执业的管理,保护医患双方的合法权益,制定本规定。第二条本规定所称港澳医疗专业技术人员,是指具有香港或澳门特别行政区合法执业资格,从事医疗相关活动的香港和澳门特别行政区永久性居民。第三条港澳医疗专业技...
法规文件医院财务制度
...药卫生体制改革的相关规定,结合医院特点制定本制度。第二条本制度适用于中华人民共和国境内各级各类独立核算的公立医院(以下简称医院),包括综合医院、中医院、专科医院、门诊部(所)、疗养院等,不包括城市社区卫生...