医疗器械新产品审批规定(试行)
...疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械新产品审批规定(试行)》废止和失效。医疗器械新产...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅱ
...意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。附录ⅡE国家药品标准物质通则:(附录ⅡE国家药品标准物质通则由《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增)国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化...
2010年版药典附录药品生产和质量管理规范
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全...
法规文件再生障碍性贫血(AA)临床路径(2016年版)
...服CSA治疗。我院有兔抗人rATG(法国)及猪抗人pATG(中国武汉)两种,用量分别为rATG3-3.75mg/kg,pATG20-30mg/kg,应用前需进行静脉实验或者皮试(详细参考药物说明书),缓慢滴注每日不低于10小时,连续应用5天。同时应用1mg/kg糖...
临床路径;2016年版临床路径餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法
...ànfǎ《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》由国家食品药品监督管理局于2012年7月26日国食药监食[2012]197号印发,自2012年7月26日起实施。餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品安全飞行检查,促...
法规文件一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定第一条为加强疫苗临床试验监督管理...
法规文件关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知
...明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]79号发布。关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理...
丁苯羟酸乳膏
拼音:dīngběnqiǎngsuānrǔgāo药品标准:正式名:丁苯羟酸乳膏汉语拼音:BufexamacCream标准号:WS-289(X-220)-98拉丁文或英文:DingbenqiangsuanRugao主要活性成分:本品含丁苯羟酸(C12H17NO3)性状:本品为乳剂型基质的白色乳膏。鉴别:取...
保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月19日国食药监稽[2011]498号发布,自2012年1月1日起实施。保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)正文:保健食品化妆品监督行政执法文书...