琥珀氯霉素
...,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。乙醇中不溶物:取本品0.5g,加乙醇5ml使溶解,溶液应澄清。硫酸盐:...
抗生素类;酰胺醇类甘油磷酸钠
...浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。游离甘油与乙醇中可溶物:取本品1.0g,加无水乙醇25ml,搅拌10分钟,滤过...
补磷药药品包装用材料、容器注册验收通则
...判断和处理。药包材生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》...
法规文件盐酸丁咯地尔
...氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。按干燥品计算,含C17H25NO4·HCl不得少于98.5%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味略苦。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年...
α肾上腺素受体阻断剂磷酸氢二钾三水合物
...CAS号:[16788-57-1]来源及含量:本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。性状:本品为无色或白色结晶或块状物;具引湿性。本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。鉴别:本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药...
药用辅料;pH值调节剂;缓冲剂普罗碘铵
...基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。按干燥品计算,含C9H24I2N2O不得少于99.0%。性状:本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。鉴别:(1)取本品约20mg,加水1ml、...
眼科用药盐酸克林霉素
...甲苷盐酸盐。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于83.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称...
抗生素类盐酸二甲双胍
...品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。性状:本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典...
降血糖药硫酸特布他林
...醇硫酸盐(2;1)。按干燥品计算,含(C12H19NO3)2·H2SO4不得少于98.0%。性状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别:(1)取...
β2肾上腺素受体激动药盐酸苯海索
...-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO·HCl不得少于98.0%。性状:本品为白色轻质结晶性粉末;无臭,味微苦,后有利痛麻痹感。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶。鉴别:(1)取本品约0.1g,加微温...
抗帕金森病药