超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...否符合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本...
法规文件GBZ 70—2015 职业性尘肺病的诊断
...国仍以传统高千伏胸片作为尘肺病诊断的主要依据,很多医疗机构已配置DR摄影系统,淘汰或者没有配置普通高千伏X射线机,导致不能承担尘肺病诊断工作。为适应医学放射设备和技术的发展以及我国DR使用的现状,决定对《尘...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准寨卡病毒病防控方案(第一版)
...畸形。二、诊断、报告和治疗:(一)诊断。:各级各类医疗机构应按照《寨卡病毒病诊疗方案》做好相关病例的诊断工作。诊断时应注意与登革热、基孔肯雅热等疾病进行鉴别。各省份发现的首例寨卡病毒感染病例的确诊,应...
寨卡病毒病;防控方案关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)
...ǎngpéixùngōngzuòdezhǐdǎoyìjiàn(shìxíng)《关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)》由卫生部于2010年12月30日发布。关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)为加强基...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局,军队有关医疗单位:为进一步加强肿瘤诊疗管理,提高诊疗规范化水平,提升诊疗质量,国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局决定自2021年起开展“肿瘤诊...
行动计划;法规文件;诊疗规范无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
法规文件国家医学中心管理办法(试行)
...公厅关于印发国家医学中心管理办法(试行)和国家区域医疗中心管理办法(试行)的通知》印发,自印发之日起实施。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发国家医学中心管理办法(试行)和国家区域医疗中心管理办法(...
词条;法规文件;医疗机构管理一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审...
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