铜绿假单胞菌注射液
...苔制成悬液,加甲醛杀菌,以PBS稀释制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品水产品卫生管理办法
...随时采取临时限制措施。第六条为保证水产品质量,渔业生产运输船只应根据具体情况对每次航次时间和装载量作出合理规定。第七条生产作业时船舱、甲板应经常冲洗,保洁降温,并勤抽仓底水,减少污染。第八条生产、运输...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训和业...
药品不良反应硫化氢
...硫化氟,有小气道损害。污染来源:硫化氢很少用于工业生产中,一般作为某些化学反应和蛋白质自然分解过程的产物以及某些天然物的成分和杂质,而经常存在于多种生产过程中以及自然界中。如采矿和有色金属冶炼。煤的低...
硫化氢接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...。本指导原则系对接触镜护理产品的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员...
法规文件雄性不育系
...表现为雄性不育的母体性状,因而不能自交产生F2,农业生产上不能利用。(2)细胞核雄性不育型,简称核不育型,表现为细胞核遗传,雄性不育性大多为一对隐性基因(msms)所控制,正常可育性为相对的显性基因(MsMs)所控...
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...入氢氧化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品药品进口管理办法
...验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标...
法规文件生物工程学
...,指将工程知识应用于生物学领域内,利用生物体的机能生产物质,以提供商品为人类服务的一项技术。生物工程学是70年代初,在分子生物学、细胞生物学等的基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程...
生物学激素
...素制剂及其人工合成的产物已广泛应用于临床治疗及农业生产。利用遗传工程的方法使细菌生产某些激素,如生长激素、胰岛素等已经成为现实,并已广泛应用于临床上。人体有内分泌系统,分泌各种激素和神经系统一起调节人...
生物学;生理学