医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...zhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施,本规章...
部门规章;医疗器械医疗机构门诊质量管理暂行规定
...科(MDT)门诊制度、特需门诊制度、门诊转诊制度、门诊手术管理制度、以及门诊突发事件应急处理制度等。第八条医疗机构应当加强医务人员出诊管理,依照门诊患者病种分类和特点,合理安排各专业不同年资医师出诊;并针...
词条;法规文件;医疗机构管理电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...》或国家标准、行业标准中的通用名称,也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计等。(二)产品的结构和组成:电子血压计一般由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...有前视型、斜视型、侧视型三种。(3)按功能分有具有手术功能(带手术和/或冲洗孔道)和不具有手术功能两种。(三)产品的工作原理:1.工作原理纤维内窥镜由光学观察系统、照明传输系统和支架构件组成。光学观察系统...
法规文件WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...码由原来的2位数字修改为1位数字;——修改了7.3.1内部标识符,增加子集顺序号,用3位数字表示,代表数据子集在特定数据集中的序号,从001开始顺序编码。子集顺序号与数据集分类编码之间加“.”区分;——修改了第8章数...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理GBZ/T 193—2007 石棉作业职业卫生管理规范
...发散源的产尘特点和范围确定;吸尘罩罩口尽量靠近产尘部位,并迎向含尘气体运动方向设置。5.2.1.2石棉作业产尘部位宜采用密闭吸尘罩。密闭罩需要有开口的,应尽量减小开口尺寸。5.2.1.3吸尘罩风量应按附录A.2计算确定。5.2....
职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;石棉医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
...;6、包装袋上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。(二)技术性能要求1、包装袋外观标准符合表一要求。表一包装袋外观标准项目指标划痕、气泡、穿孔、破裂不允许晶点、僵块>2mm<2mm分散度不允许≤5个/10×10cm2...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...准、行业标准。(五)产品的预期用途:1.腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织;2.纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面...
法规文件WS 537—2017 居民健康卡数据集
...转归代码表6.12麻醉方法代码:麻醉方法代码规定了实施手术/操作时所采用的麻醉方法的代码。采用2层2位数字表示,第1层表示麻醉的作用范围,用1位数字表示,按升序排列;第2层表示麻醉的用药方式或部位,用1位数字表示,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 381—2021 囊尾蚴病诊断标准
...(见附录C中C.4)。4.3实验室检查:4.3.1病原学检测阳性:手术摘除的结节经压片检查法、囊尾蚴孵化试验或病理组织学检查发现囊尾蚴组织结构(病原学检测方法按照附录D中D.1的规定)。4.3.2抗体检测阳性:猪囊尾蚴抗体检测阳...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;囊尾蚴病诊断标准