冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...,无溶血。在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。新鲜分离液体血浆或新鲜冰冻血浆及冻结冷沉淀,均可用于生产。1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,并应及时冰冻保存。自采血到冻结...
生物制品维生素D缺乏性佝偻病
...疾病。诊断:佝偻病的诊断主要依据VD缺乏史和临床症状与体征,有条件的可测生化及摄X线片。VitD缺乏史是指①母孕期或妊娠晚期摄入含VitD食品少或无,日光照射少及有缺钙症状者。②冬春季出生儿、乳儿期人工喂养、未加服V...
疾病2010年版药典三部附录Ⅺ
...伤风疫苗效价测定法:本法系用破伤风毒素攻击经供试品与标准品分别免疫后的小鼠(或豚鼠),比较其存活率,计算出供试品的效价。标准品和供试品溶液的制备:用生理氯化钠溶液将破伤风类毒素标准品和供试品以适当比例...
2010年版药典附录吸附百日咳白喉联合疫苗
...准的辅料成分。【接种对象】3个月~6周岁儿童。【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。【规格】每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品血浆凝血因子
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
因子Ⅸ复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
凝血酶原复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
人凝血酶原复合物
...:按成品规格配制,可加适宜稳定剂。如加肝素,则每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超过0.5IU。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规...
血液系统药物;促凝血药;药物冻干精制人白细胞干扰素
...合工艺流程要求。冷库及各种生产用具,必须专用,严禁与其他异种蛋白质混用。制造工作室建筑应便于清洁、消毒、防霉。在制造过程中,应采取各种有效措施,防止细菌及热原质污染。直接接触制品的用具,用后应立即洗净...
生物制品抗狂犬病血清
...具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清