手术电极产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。本指导原则包含单极手术电极、双极手术电极和中性电极,可基本参考GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分高频手术设备...
法规文件;手术X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...物安全实验室建筑技术规范》GB50346、《实验室生物安全通用要求》GB19489、《移动式实验室生物安全要求》GB27421、《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233的有关规定。二、...
医疗机构管理;法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...979《一次性使用卫生用品卫生标准》,是卫生用品的基础通用卫生标准,只对原料、杀灭微生物指标、毒理指标提出了原则性要求,没有针对卫生湿巾产品特性。《卫生湿巾卫生要求》增加了与产品质量、人使用的安全性相关的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...质(热力循环中可使热与功相互转换的可压缩流体),以生产规定参数(温度、压力)和品质的蒸汽、热水或其他工质的设备。3.2蒸汽锅炉steamboiler利用燃料燃烧释放的热能或其他热能加热水,生产规定参数和品质的蒸汽的锅炉...
医院;中华人民共和国卫生行业标准居民健康卡终端技术规范
...终接设备之间的接口GB/T18239-2000集成电路(IC)卡读写机通用规范GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T16649.3-2006识别卡带触点的集成电路卡第3部分:电信号和传输协议GB/T14916-2006识别卡物理特性GB/T2423.1-2001电工电子产品环境试验第2部分...
WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...单)适用于本文件。GB9706.12医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1牙科X射线设备dentalX-rayequipment专用于牙科成像的X射线设备。3.2牙科...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准新食品原料申报与受理规定
...景、目的和依据;(二)新食品原料名称:包括商品名、通用名、化学名(包括化学物统一编码)、英文名、拉丁名等;(三)新食品原料来源:1.动物和植物类:产地、食用部位、形态描述、生物学特征、品种鉴定和鉴定方法...
新食品原料;法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...0C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T527—2016《医疗机构内通用医疗服务场所的命名》(Namesofgeneralmedicalsites)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016年11月30日《关于发布推荐性卫生行业标准〈医疗机构内通用医疗服务...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准