人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。(五)具有人体器官移植技术工作相适应的场地和设备设施:1.移植病区。需设置相对独立的病区,普通区和保护区设置符合要求;保护区应...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行,裂解剂或灭...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎药用辅料生产质量管理规范
...并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训,以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。第三章厂房和设施第九条企业...
法规文件新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南
...虑采取电话或视频方式流调。(四)对于标本采集人员、生物安全实验室工作人员,建议穿戴工作服、一次性工作帽、双层手套、医用一次性防护服、KN95/N95及以上颗粒物防护口罩或医用防护口罩或动力送风过滤式呼吸器、防护...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;疾病预防控制;法规文件WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪药品生产质量管理规范(1998年修订)
...质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验...
法规文件生物制品分装规程
...不得在同室同时分装。6.2全部分装过程中应严格注意无菌操作。制品尽量由原容器内直接分装(有专门规定者除外),同一容器的制品应当日分装完毕。原容器为大罐当日未能分装完者,可延至次日分装完毕。不同亚批的制品不...
WS/T 661—2020 静脉血液标本采集指南
...临床实验室检测的成年人静脉血液标本采集前准备、采集操作、采集后处理的通用技术指导。本标准适用于医疗卫生机构进行成年人静脉血液标本采集。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...室和药检室的负责人不得互相兼任。第九条从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。第十条凡从事制剂配制工...
法规文件实验动物和动物试验管理规程
...域:动物生产、繁殖、试验期饲养观察。2.6.2.2动物试验操作区域:与动物饲养间相邻或相近处,设置与试验种类相应的实验操作室。2.6.2.3动物受领、检疫区域:新搬入动物进行检查、检疫。2.6.2.4物品搬入、贮存区域:饲料、垫...
生物制品