重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应呈棒状,可运动,有荚膜,无芽孢。涂片染色后应呈典型的革兰氏阴性。2.1.3.3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GB/T 17225-2017 中小学校采暖教室微小气候卫生要求
...改了教室温度和湿度的卫生要求(见4.1和4.2,1998年版的3.1和3.2);——修改了教室温度、湿度和风速测定方法(见第5章,1998年版的第4章)。本标准由国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位:哈尔滨医科大学...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家标准;学校卫生外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...度,定量分装,分装后立即进行冻干。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.2.8保存及有效期:原液应保存于2~8℃。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每间隔5年应按3.1项进行检定,合...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性:应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品聚维酮K30
...酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用氢...
药用辅料;黏合剂;助溶剂注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板:应呈典型的酿酒酵母菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的酵母菌形态。2.1.3.3干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种SD琼脂平板:应呈典型酵母菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的酵母菌形态。2.1.3.3干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...白喉疫苗(成人及青少年用)”和“吸附破伤风疫苗”中3.1项进行。2.2半成品:2.2.1半成品配制:2.2.1.1配方破伤风类毒素原液应不高于5Lf2.2.1.2佐剂配制:(1)配制氢氧化铝可用三氯化锅加氨水法或三氯化铝加氢氧化钠法,用氨...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品