国家不良反应监测体系建成
从国家食品药品监督管理局获悉,2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成,于当日接受总体验收。2012年1月~11月,各地通过该系统上报药品监测报告1081535例,同比增长57.6%;上报医疗器械监测报告155125例,同比增长68.4%...
药品天地;专业药学;药品不良反应SFDA提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011年1...
药品天地;专业药学;药品不良反应SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合...
药品天地;专业药学;药品不良反应报告称抗感染药不良反应报告数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
药品天地;专业药学;药品不良反应SDFA提醒关注脉络宁注射液的不良反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,其功能与主治为清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉...
药品天地;专业药学;药品不良反应华神集团:公布利卡汀IV期临床试验总结报告
...后临床研究将是一个长期、持续的过程,公司将继续按照国家药监局要求和产品发展需要,与国内大型医院在肝癌治疗诸多热点问题上合作开展多方向、多中心的研究。因此,临床的学术推广及市场的拓展销售上量仍需要一个较...
药品天地;专业药学;药学研究深圳报告奥利司他3例不良反应病例
...员/吴斌)近日,国家食品药品监督管理局发布了奥利司他不良反应通报。昨日,记者从深圳市药监局获悉,从2002年1月1日至2011年3月7日,深圳报告有关奥利司他的病例3例,不良反应表现为皮疹、荨麻疹。 奥利司他是长效的特...
药品天地;专业药学;药品不良反应罗氏隐瞒上万死亡病例涉嫌药物为中国销量冠军
...产品管理局(MHRA)正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。 根据欧洲药品委员会(EMA)在6月21日的表态,英国监管机构发现罗氏在一个药品赞助项目中,未能有效评估80000份不良反...
药品天地;专业药学;药品不良反应2010年药品不良反应报告发布抗感染药物风险大
记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局:警惕儿童盐酸氨溴索注射剂过敏
日前,国家食品药品监督管理局发布的第49期《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)涉及多家医药板块上市药企。该《通报》提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题,而国内7家知名药企均手持盐酸氨...
药品天地;专业药学;药品不良反应