奥扎格雷钠
...水制成每lml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在272nm的波长处有最大吸收。中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南碧凯药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
...含盐酸丁咯地尔30μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在282±2nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分智飞生物获批以自产原料替换原注册原料生产疫苗
...产风险;同时,去除防腐剂硫柳汞,表明该产品满足2010年版《药典》要求。但上述进展对公司今年业绩无影响。 公告进一步称,在获得上述批件后,公司将尽快开展GMP(2010年版)认证工作,恢复疫苗产品“盟纳康”的正常生...
医药经济;生物技术;技术要闻盐酸噻氯匹啶胶囊
...匹啶0.4mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在267nm与276nm的波长处有最大吸收。(3)取本品内容物适量,加水振摇后,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分刘昌孝院士:产业转型驱动本土医药创新
...前仍然比较落后,与欧美的常用辅料3000~4000种相比,2010年版中国药典的辅料仅132种,2015年版将增加到271种。我国药用辅料的研发应该从基础、应用、材料、技术和质量等多途径入手,建议国家鼓励立项研发、国际合作、引进有...
行业资讯;临床快报;待分类信息盐酸噻氯匹啶胶囊
...匹啶0.4mg的溶液,过滤,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在268nm与276nm的波长处有最大的吸收。(3)显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:溶出度照高效液相色谱法(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸丁咯地尔片
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在282nm波长处有最大吸收,在249nm波长处有最小吸收。(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。(3)取盐酸丁咯地...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分HPLC法测定美洛昔康片的含量
...点。【参考文献】 1国家药典委员会.中国药典,(2010年版).北京:中国医药科技出版社,2010:611. 2美国药典委员会.美国药典.2011:3407. 3英国药典委员会.英国药典.2011:2973.作者:董煜1,董悦2作者单位:1116021辽宁大连,...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第4期盐酸噻氯匹啶缓释片
...(2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在233±2nm的波长处有最大吸收。 检查:俊∈头哦?取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分普罗布考
...15μg的溶液作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在308nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度(以阿司匹林计,含游离水杨酸不得过0.3%)。溶出度取本品,照...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分