自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...只能供专人使用,不能多人共用。4.如该产品含有人源或动物源性物质(质控液等),应给出具有潜在感染性的警告。5.注明如质控液有溢出情况应如何处理。6.再次重申结果读取及结果解释的相关注意事项。7.写明如不按照标准...
法规文件细胞核
...核,但在真核生物体内某些高度分化成熟的细胞(如哺乳动物血液中的红细胞、高等植物细胞体内输导有机物的筛管细胞等)没有细胞核,这些细胞在最初也是有细胞核的,后来在发育过程中消失了。细胞核是细胞中最大、最重...
生物学免疫学
...ring和日本学者北里于1890年在Koch研究所应用白喉外毒素给动物免疫,发现在其血清中有一种能中和外毒素的物质,称为抗毒素。将这种免疫血清转移给正常动物也有中和外毒素的作用。这种被动免疫法很快应用于临床治疗。Behrin...
生物学生物膜
...脂分子。细胞膜上类脂质大部分是磷脂质,糖脂质较少。动物细胞的外膜上的胆固醇含量大约与磷脂质相等。膜上的蛋白质酶类有细胞色素氧化酶、腺苷三磷酸酶、琥珀酸脱氢酶、腺苷酸环化酶、胆碱乙酰化酶和各种受体蛋白质...
生物学单克隆抗体
...与已用抗原致敏并能分泌某种抗体的淋巴细胞(常用致敏动物的脾细胞,起作用的是其中的B细胞)融合而成的。用来使上述淋巴细胞致敏的抗原有人和动物的T细胞、B细胞、红细胞、肿瘤细胞、各种微生物或其他抗原物质等。这...
生物学GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...5.1资料收集:5.1.1通过文献检索,获得该物理因素特性、动物实验和职业人群接触水平及健康状况资料、预防措施和防护水平,以及国外对该物理因素所规定的职业接触限值及其制定依据、保护水平等相关资料。5.1.2需要掌握的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生正嗜肝DNA病毒属
...BV为20%,WMHBV/WHV为30%。(2)宿主范围不同,HBV仅感染灵长动物,GSHV可实验性地转到松鼠核土拨鼠,但对其它一些地鼠无感染性。WHV也有窄的宿主范围,据报道不能感染地松鼠和其它啮齿动物。WMHBV可传播蛛猴,但对黑猩猩无效。...
生物学;病毒GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
...—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermatocytechromosomeaberrationtest)由中华人民共和国...
中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数据与人体的相关性。在物种差异尚未完全明确的情况下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而,在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...,如原代细胞、人二倍体细胞或Vero细胞等。2.病毒分离用动物名称、品系、级别、年龄、接种途径、饲养条件和制备毒种的动物脏器名称等需详细记载;如再适应到细胞,应参照上述对病毒分离用细胞的要求。3.菌毒株分离用培...
法规文件