从万艾可专利保护到期看医药专利侵权
...期的消息引起广泛关注。国内一些药企已经跃跃欲试开始仿制,以期在市场上分一杯羹。笔者认为,我国仿制药企业在实际操作层面应重点关注的是,在2008年修订的我国专利法第六十九条第五项中增加了关于医药审批专利侵权...
医药经济;生物技术;技术要闻等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑
...响药物的体内过程,进而导致生物利用度的改变。当前,仿制仍是我国现阶段药品研制的主要手段,在仿制已有国家标准的普通口服固体制剂时,通常应进行人体生物等效性试验。然而,生物等效性试验费时费钱,是不是所有这...
药品天地;专业药学;药学研究关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
...批准生产的药品进行清理整顿,在清理整顿期间暂停审批仿制已有批准文号的药品及保健药品。在有关法律法规出台和国务院有关文件下发之后,部分省区仍然擅自违规审批新药、民族药、中药保健药品、健字号转批为准字号药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品质量的辅料之殇
国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》,规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药品展开质量比对,并于9月30日前全部完成上报。这一通知或将真正解决我国仿...
医药经济;生物技术;技术要闻医药科技产业:从仿制到创新,路有多长
对于医药企业来说,仿制是一个绕不过去的话题。国际组织早已制定下规矩,为了人类的福祉,那些应用于人类重大疾病治疗的药物,在经过几十年的使用后,其专利自动失效,目的是便于那些还不发达国家的药企进行仿制,以...
医药经济;生物技术;技术要闻“救命药”:不从印度代购行不行
...京前沿生物科技公司总经理王昌进介绍,欧美各国都纷纷鼓励仿制药替代专利过期的原研药。在美国,仿制药的上市审批早在专利到期前就结束,一旦专利到期,仿制药自动上市,快速替代原研药。至2011年,仿制药占全美处方...
医药经济;生物技术;技术要闻新药保护和技术转让的规定(局令第4号)
...药保护和技术转让的规定 第一章总则 第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全球600专利药到期国内药企大吃伪哥
...才到期,但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作,“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公...
医药经济;生物技术;技术要闻本土药企由仿制为主向创新牵引发展升级
基于目前新药研发的基础和实力,通用名药即仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障,而随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例...
医药经济;生物技术;技术要闻专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美
在加利福尼亚州千橡市,安进(Amgen)仿制药的工作正在进行中。在这个2.5万平方英尺(约合2323平方米)的平台上,摆满了2000升容量的铁罐,每一个都带有仪表盘、按钮和突出的管道。这里正是安进公司用来生产自家的生物制...
医药经济;生物技术;技术要闻