美国药品管理局称治疗抑郁症药物利他林可致命
...动症状,干扰儿童身心健康发展。 相关新闻 FDA发布警示提醒Xolair要贴安全标签 由于可能导致过敏性反应,美国Genentech公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech公司在其生产的过敏...
药品天地;专业药学;药品不良反应英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险
静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。英国药品和医疗产品管理局(MHRA)针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险(包括妊娠期间使用)的安全性问题启...
药品天地;专业药学;药品不良反应英MHRA警示何首乌可致肝损害
近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关何首乌肝损害不良反应的相关信息。在传统中药中,何首乌(Polygonummultiflorum)的根块被用作补益剂和抗衰老剂,常用于治疗脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首...
药品天地;专业药学;药品不良反应中国药企出海频遭封杀,原料药仿制药成两大监察重点
...日,记者获悉,美国食药监局将两家中国药企列入了进口警示名单。据不完全统计,自2009年以来,已有40家中国药企出现在美国食药监局的进口警示名单上。业内人士指出,随着仿制药一致性评价政策的落地,未来制剂出口在企...
医药经济;生物技术;技术要闻解读FDA对非甾类抗炎药合理应用警示声明及该类药物的合理使用
...7日发布了包括21种非甾体类抗炎药(NSAIDs)的合理应用的警示声明暨附加管理条例(以下称“声明”),“声明”涉及所有选择性环氧化酶2抑制剂(COX-2抑制剂)和非选择性(传统)非甾体类抗炎药物,包括处方药和非处方药。...
行业资讯;临床快报;药理学FDA警示拉莫三嗪可致胎儿唇裂或腭裂】
近日,FDA警示医务人员和患者,新的研究信息提示,妇女在妊娠头3个月期间应用拉莫三嗪,其所产婴儿发生唇裂或腭裂的危险较高。建议妇女如果在妊娠后需要服用拉莫三嗪,应向医生咨询。拉莫三嗪用于治疗癫痫发作或双相...
药品天地;专业药学;药品不良反应不良反应通报属风险管理级别需高度重视
...。希望医生、患者能够更加重视药品不良反应信息通报的警示,同时建议企业一定也要注意。 武志昂说,对于化学药品和生物制品,国家的药品不良反应监测,更加着重的是监测和监测的评估。别的国家已经研究出来的结果...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局:收集国外相关药品的信息很重要
...息反馈给国内的医生和患者,引起大家对这些不良信息的警示。 对于我们国家来说,收集国外相关药品的信息很重要。我国生产的药品以仿制药品为主,国外的信息对我们来说很重要。他们在药品研究层面的投入较大,在早...
药品天地;专业药学;药品不良反应运用质询制度促进合理用药的探索
...作出严肃处理:第一次被认定者,给科室和主管医生书面警示,扣罚科室超劳务补贴500元;第二次被认定者,在院周会对科室和主管医生通报批评,扣罚科室超劳务补贴1000元;第三次被认定者,取消主管医生处方资格,安排轮岗培...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第8期加替沙星引起血糖异常不良反应
...品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控血糖。 加替沙星为抗菌药,2002年在我国获准上市,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染等疾病...
药品天地;专业药学;药品不良反应