中药注册管理补充规定
...既往临床应用不一致的,应提供非临床安全性试验资料和药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、...
法规文件美洛地平
...者,在给药1.5h后血浆峰浓度为3.0~4.4mg/ml,并伴有最大的药效作用,持续6h,口服20mg半衰期为7.5~10h。巴尼地平的适应证:临床主要用于原发性高血压和心绞痛。巴尼地平的禁忌证:孕妇、哺乳期妇女禁用。注意事项:用药期间...
巴尼地平
...者,在给药1.5h后血浆峰浓度为3.0~4.4mg/ml,并伴有最大的药效作用,持续6h,口服20mg半衰期为7.5~10h。巴尼地平的适应证:临床主要用于原发性高血压和心绞痛。巴尼地平的禁忌证:孕妇、哺乳期妇女禁用。注意事项:用药期间...
循环系统药物;抗心绞痛药物;离子拮抗剂;药物丁健
...学会会员。研究领域:丁健研究员从事抗肿瘤药物的药理药效学研究,目前主要研究领域:肿瘤新生血管生长抑制剂;酪氨酸激酶抑制剂;DNA损伤与修复机制;抗肿瘤转移研究;肿瘤代谢以及相关生物标志物的研究。学术成果:...
人物百科;现代天然药物新药研究技术要求
...剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP),并在通过...
法规文件中药配伍
...按照病情、药性和治疗要求予以正确应用,对于充分发挥药效和确保用药安全具有十分重要的意义。前人把单味药的应用同药与药之间的配伍关系总结为七个方面,称为药物的"七情"。其中首先谈到"单行"。单行就是指用单味药...
张贵君
...势.中华中西药研究与临床杂志.2003,1(6):744.张贵君等.中药药效组分理论与中药组分学.中药材.2007,30(2):125-126.5.张贵君.中药研究的误区思考与创新研发的新思路.中国中医药报.2007,32(13):1367-1369.6.张贵君主编.中药鉴定学.北京市精品教...
溶出速率
...分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定。常用的测定仪器有转篮式、桨叶式、循环式及...
最大效能
...ìdàxiàonéng最大效能本意为最大效应力;通称效能。系错药效动力学中,其量效关系的基本效应概念之一。药物的效应随剂量(浓度)的增加而增强,直至达到效应的极限,称为最大效应力;这一点与最大效应(见“最大效应”...
半数有效量
...D50)是指在一群试验动物中能使半数(50%)动物产生阳性药效反应的剂量,是反映药效的定量指标。半数有效量(ED50)与半数致死量(LD50)的比值即为治疗指数,标示药物安全度的大小。
药学