反兴奋剂条例
...企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。第十一条进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。申请进口蛋...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进口的药包材(国外企业、中外合资境外企业生产),须取得国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》,并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合...
法规文件放射性药品管理办法
...品使用许可证》,申请办理订货。第十八条放射性药品的进口业务,由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理。进出口放射性药品,应当报卫生部审批同意后,方得办理进出口手续。进口的放射性药品品...
法规文件麻醉药品管理办法
...当报卫生部审批。第十八条因医疗、教学和科学工作需要进口麻醉药品的,应报卫生部审查批准,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品,应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,...
法规文件;管理办法中华人民共和国食品安全法实施条例
...由食品生产经营者承担。第六章食品进出口:第三十六条进口食品的进口商应当持合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证和相关批准文件,向海关报关地的出入境检验检疫机构报检。进口食品应当经出入境检验检疫机构检验合...
法规文件药品广告审查办法
...当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。第八条申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布...
法规文件医疗器械注册管理办法
...品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册...
部门规章;医疗器械进出口水产品检验检疫监督管理办法
...行备案管理制度,未经备案的人员不得签发证书。第二章进口检验检疫:第八条进口水产品应当符合中国法律、行政法规、食品安全国家标准要求,以及中国与输出国家或者地区签订的相关协议、议定书、备忘录等规定的检验检...
法规文件;管理办法医疗器械监督管理条例
...并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条已注册的第二类、第三类医疗器...
法规文件