江苏省药品监督管理条例
...2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于修改〈江苏省药品监督管理条例〉的决定》修正,于2010年9月29日江苏省...
管理条例;法规文件卫生部健康相关产品检验机构工作制度
...利害关系,可能有碍检验工作的公正性时,应当回避。第三十条由于检验机构工作失误给送检单位造成损失的应承担相应的法律责任。第八章附则:第三十条本工作制度自发布之日起实施。第三十一条本工作制度由卫生部解释。...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...地区要求,或者中国食品安全国家标准的农业投入品。第三十条检验检疫机构对出口水产品备案养殖场实施监督管理,组织监督检查,并做好相关记录。监督检查包括日常监督检查和年度审核等形式。检验检疫机构应当在风险分...
法规文件;管理办法医疗卫生机构医学装备管理办法
...十三条医疗卫生机构不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的,应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规...
法规文件;管理办法体外诊断试剂注册管理办法
...者备案人应当保证评价所用的临床样本具有可追溯性。第三十条办理第一类体外诊断试剂备案,不需进行临床试验。申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:(一...
部门规章;医疗器械放射工作卫生防护管理办法
...、转让、出租或者使用不合格的产品和国家有关部门规定淘汰的产品、制品及设备。第二十五条从事放射诊断、治疗的单位,应当制定与本单位从事的诊断、治疗项目相适应的质量控制实施方案,遵守质量控制监测规范。放射诊...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...要求;(八)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的工艺落后、耗能高、污染环境、浪费资源的情况;(九)法律法规规定的其他条件。第七条生产食品添加剂的,申请人应当向生产所在地省级质量技...
法规文件;管理办法干细胞临床研究管理办法(试行)
...制剂的追踪资料从最后处理之日起必须保存至少30年。第三十条干细胞临床研究结束后,应当对受试者进行长期随访监测,评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。对随访中发现的问题,应当报告机构学术、伦理委员会,及...
部门规章;法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...││├──────────┤考核项目不符合项不超过五项,││三│五.1、3│判定为通过考核。││├──────────┤2.重点考核项目有不合格,其它│││六.1、2、3│考核项目不符合项超过五项,││├────...
法规文件艾滋病防治条例
...当在公共场所内放置安全套或者设置安全套发售设施。第三十条公共场所的服务人员应当依照《公共场所卫生管理条例》的规定,定期进行相关健康检查,取得健康合格证明;经营者应当查验其健康合格证明,不得允许未取得健...
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