百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...液成分,从而消除了传播已知和未知血源性病原体的潜在风险,因此更为安全。据了解,血友病是一种主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病,可分为甲型和乙型血友病,其中甲型血友病所占比例达到85%。在全球,血友病的患...
新闻动态FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...人体内的病毒水平,在保持身体健康的同时降低病毒传播风险。可以同其他抗逆转录病毒药物一同用于年龄在12周岁以上艾滋感染患者的治疗过程。从药理上分析,“特鲁瓦达”是一种抗逆转录病毒药,可通过抑制病毒逆转录酶...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...行科学监管理念,紧紧围绕“质量和效率”这个中心,以风险效益评估和风险管理为核心,坚持“规范审批、公开透明、鼓励创新”的原则,全面推进体制机制改革和法制建设,强化学药品物研究全程监管,进一步推进审评审批...
新闻动态全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...合理用药监护等三个技术平台,支撑针对老年慢病患者高风险药品的监管体系、合理用药辅助决策系统、药物代谢相关的基因检测、药物警戒和药学监护等课题的深入研究,探索合理用药新技术、新系统和新模式,为老年慢性疾...
历史事件英一教授将芯片植入自己手臂内获得成功
...璃管泄漏或碎裂引起感染的可能性,他的试验冒着不小的风险。
历史事件千骥创新生物医药基金成立
...域发展潜力巨大,但该领域研发周期长,属于高投入、高风险的行业,生物医药的早期研发往往因为缺乏资金而搁浅,千骥创新生物医药基金的成立,集聚了各方优质资源,将为上海生物医药产业的发展提供有力支持。副区长陈...
历史事件河北省食品药品检验院揭牌
...011年共完成国家食品药品监管局布置的餐饮服务食品安全风险评估任务盒饭、凉拌菜等400批微生物指标抽验。杨汭参观了河北省食品药品检验院的中药、西药、食品等检验室。他指出,食品药品安全关系百姓的身体健康和生命安...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...练机体自身的免疫系统来攻击自身的肿瘤。当时我是一个风险投资公司的医疗风险投资基金顾问,我将这个想法列了个大纲,他们同意提供500万美金成立一家新公司来探索这种新的抗癌治疗。正如经常发生的,并不是我一个人有...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。...
历史事件厦门生物与新医药产业技术创新战略联盟成立
...。业内人士称,生物与新医药产业具有投入大、周期长、风险大的特点,但同时又具有高回报率、高附加值等特性,它对于经济结构调整、产业转型升级的作用不可小觑。生物与新医药产业只要上了‘轨道’,产值将连续翻番,...
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