药品类易制毒化学品管理办法
...品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质,品种目录见本办法附件1。国务院批准调整易制毒化学品分类和品种,涉及药品类易制毒化学品的,国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。第三条药品类易制毒化学...
中药注册管理补充规定
...一款第(四)项的范围。第四条中药注册申请,应当明确处方组成、药材基原、药材产地与资源状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导...
法规文件医疗废物分类目录
...的废弃的药品。1、废弃的一般性药品,如:抗生素、非处方类药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括:——致癌性药物,如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三...
化妆品行政许可受理审查要点
...,复印件应清晰并与原件一致。(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报资料原件1份。(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。(四)...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,应当符合省人民政府食...
管理办法;法规文件WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...和共享工作,坚持“一数一源”、统筹建设卫生信息资源目录体系以及基于目录的共享交换体系。——建立机制,保障安全。建立卫生信息资源共享管理机制和信息共享工作评价机制,各级卫生健康行政部门和信息资源共享平台...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源国家基本药物目录管理办法(暂行)
...jiājīběnyàowùmùlùguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《国家基本药物目录管理办法(暂行)》由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...lù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范...
第一批国家重点监控合理用药药品目录
...,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中...
词条;法规文件;合理用药易制毒化学品管理条例
...的药品类易制毒化学品药品制剂,但是不得超过医用单张处方的最大剂量。医用单张处方最大剂量,由国务院卫生主管部门规定、公布。第五章进口、出口管理第二十六条申请进口或者出口易制毒化学品,应当提交下列材料,经...
法规文件