沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...食品药品监督管理部门报告。第二十五条未经国家批准的药物不得用于人体。第二十六条食品药品监督管理部门在检查中可以查封、扣押有下列情形之一的药品:(一)国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)应予批...
法规文件;管理办法陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...量、有效期等内容。第十四条医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂,经省人民政府食品药品监督管理部门批准,可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。第十五条医疗机构内部科室不得私设药...
管理办法;法规文件戒毒药物维持治疗工作管理办法
拼音:jièdúyàowùwéichízhìliáogōngzuòguǎnlǐbànfǎ《戒毒药物维持治疗工作管理办法》由国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局于2014年12月31日国卫疾控发〔2014〕91号发布,自2015年2月1日起施行。《滥用阿片类物质成瘾...
法规文件经外周静脉中心静脉置管输注营养
...成人)。(4)导管封管①SASH原则:在给予肝素不相容的药物或液体前后均应使用生理盐水冲洗导管,以避免药物配伍禁忌的问题,而最后用肝素溶液封管(SASH——S:生理盐水,A:药物注射,S:生理盐水,H:肝素溶液)。②...
医疗技术名药品注册管理办法
...注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第...
法规文件三级综合医院评审标准(2011年版)
...理使用基本药物,并有相应监督考评机制。(七)有药物安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果,按照规定报告药物不良反应,并将不良反应记录在病历中。(八)配备临床药师,参与临床药物治疗,提供用药咨询...
评审标准新药注册特殊审批管理规定
...可以对下列情形补充新的技术资料:(一)新发现的重大安全性信息;(二)根据审评会议要求准备的资料;(三)沟通交流所需的资料。属于(一)项情形的,若申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心形成技术审评意...
法规文件药品管理法实施条例
...处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应...
法规文件