天然药物新药研究技术要求
...药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒...
法规文件青霉素152
....25g,0.5g;3.口服液:0.125g(5ml),0.25g(5ml)。非奈西林的药理作用:非奈西林为半合成青霉素,对酸稳定,口服有效。抗菌谱与青霉素及青霉素V相似,但作用较之略差。非奈西林对青霉素酶不稳定,对产青霉素酶金葡菌作用...
山楂汁
...是渗浸用水量的多少、渗浸温度和渗浸方式。山楂原汁的制备,还应重点考虑和平衡下列几个因素:(1)应尽量做到保持山楂的原有营养成分。良好的色泽与风味。(2)制备原汁的具体工艺条件的选择,应以满足某一类型产品...
青霉素P12
...P12;Temopen分类:抗生素青霉素类剂型:1g,2g。替莫西林的药理作用:替莫西林为半合成广谱青霉素,口服不吸收。替莫西林对β-内酰胺酶稳定,对革兰阴性菌有高度的抗菌活性,对某些对第三代头孢菌素耐药的革兰阴性菌敏感...
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液
...数按克林霉素磷酸酯峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取克林霉素磷酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素300(g的溶液,摇匀。供试品溶液的制备及测定精密量取本品1.0ml,置10ml量瓶中,...
复方妥布霉素滴眼液
...3000,妥布霉素峰的拖尾因子应不超过1.5。对照品溶液的制备取妥布霉素对照品约55mg,精密称定,置50ml量瓶中,加适量水和0.5mol/L硫酸溶液1ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇...
氨环烷青霉素
...青霉素类剂型:0.25g,0.5g;2.片剂:0.25g,0.5g。环己西林的药理作用:环己西林为半合成广谱氨基青霉素,耐酸耐酶,可口服。环己西林抗菌谱与氨苄西林相似,对产青霉素酶金葡菌的作用较氨苄西林强,但对其他细菌的作用较...
氨氯青霉素
...;2.胶囊剂(氨苄西林:氯唑西林=1∶1):0.5g。氨氯西林的药理作用:氨氯西林为氨苄西林和氯唑西林等量混合物。氯唑西林具有耐青霉素酶的特点,而氨苄西林抗菌谱广、抗菌活性强、毒副作用小。两者结合具有耐酸、耐酶、...
甲烯氨苄青霉素
...素青霉素类剂型:0.25g;2.注射剂(粉):0.5g。美坦西林的药理作用:美坦西林为氨苄西林衍生物,耐酸,可口服。本身抗菌作用比氨苄西林弱,在体内水解释放出氨苄西林而产生抗菌作用。美坦西林的药代动力学:口服吸收完...
苯氧甲基青霉素-钾
...玻璃瓶装淡黄色颗粒剂适应症:对青霉素V敏感细菌引起的轻度及中度感染,例如:耳鼻喉科感染(咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎),呼吸道感染(支气管炎、支气管肺炎、肺炎),牙源引起的口腔及颜面部感染,皮肤感染...