CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的研究,用...
医药经济;生物技术;技术要闻肠球菌及检验
一、概况 细菌分类学上,肠球菌属早期并不存在,现今的一些菌种本归属于链球菌属,1989年,依据Facklam和Collins的分类,肠球菌属内包括十二个种及一个变异株,它们是: 粪肠球菌(E.faecalis)屎肠球菌(E.faecium) 鸟肠球...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规自身免疫病病人革兰阳性球菌感染分布及耐药性
[摘要]目的了解自身免疫病病人革兰阳性球菌感染种类、分布及耐药状况,为临床合理使用抗生素提供依据。方法应用ATBExpression自动细菌鉴定系统对临床标本中分离出的革兰阳性球菌进行鉴定,用KB琼脂扩散法进行药物敏感...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第1期凝集———万泉之源
凝集是骨骼及其他间叶组织的必要阶段。分散的间质群向中心移行形成一个凝集体或凝集,进而分化为软骨、骨、肌肉、肌腱、肾、肺,同时,也是器官形成的最早阶段[1]。对于骨骼来说,不止一个骨或软骨起源于单一的凝...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第7期;综述一种简便检测新型隐球菌感染的方法分析
【摘要】0.05)。结论在脑脊液常规检查增加隐球菌检测,能防止隐脑的漏诊和误诊及提高隐脑的治愈率。【关键词】脑脊液新型隐球菌细胞计数墨汁负染色隐球菌性脑膜炎是一种比较常见的疾病,是由新型隐球菌感染中枢神经系...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第7期新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期替考拉宁治疗革兰阳性球菌感染35例临床分析
【摘要】目的评价替考拉宁治疗革兰阳性(G+)球菌中、重度感染的疗效和安全性。方法对35例G+球菌感染患者给予替考拉宁治疗,观察临床疗效、细菌学清除率以及药物不良反应。结果35例G+球菌感染中有下呼吸道感染22例、败血...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第10期第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinicaltrial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究