FDA发布关于阿奇霉素与心源性死亡风险的声明
...。FDA于2012年3月修改了阿奇霉素缓释口服混悬剂(Zmax)药品说明书的警告和注意事项部分,增加了关于QT间期延长风险的信息,这种事件的发生率较低。FDA正在更新其他大环内酯类抗生素药物说明书中的风险信息。作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布第六批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,说明书的印刷版...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规蛹虫草菌粉胶囊治疗慢性支气管炎80例临床观察
...1可见:两组间总体疗效差异有极显著性,P0.01,结合临床说明:治疗组疗效优于对照组,治疗组临床控制率36.25%,显效率63.75%,总有效率达93.75%。 表1两组总体疗效比较(略) 表2两组主症、咳痰、喘及体征罗音的比较略 ...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第24期;中医中药圣脑康胶囊的质量标准研究
...色的荧光斑点,而空白在同一位置未见相应的色谱斑点,说明空白无干扰。2.2丹参的鉴别取本品10粒,倾取内容物,研细,加醋酸乙酯50ml及甲酸1ml,超声处理30min,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第23期关于公布阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录的通知
...我局安全监管司已组织专家完成了阿苯达唑咀嚼片等药品说明书参考样稿的编写工作,现将其公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规三康胶囊对高原移居青年体力负荷时心率的影响
...动能力和心脏功能的客观指标,也直接反映了作功效率,说明三康胶囊能明显提高高原移居青年的心功能,而心功能的改善显著地提高了作功效率。SaO2是反映机体供氧程度的重要指标。高原地区大气压降低,特别是氧分压降低...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第22期桂附地黄胶囊
桂附地黄胶囊使用说明书标准来源:-年新药品种资料汇编 【药品名称】桂附地黄胶囊 【汉语拼音】GuifuDihuangJiaonang 【药物组成】肉桂、附子(制)、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为 【性...
药品天地;专业药学;药品质量标准;中成药质量标准康恩贝拟购公司多专利失效与益佰制药或存同业竞争
...25,670.88元。实际上,根据益佰制药发行上市时披露的招股说明书,朱岳兴也是公司发起人之一,在发行上市前共持有益佰制药423万股股份,占公司总股本的9%,发行完成后持股比例降至6.31%。并且,益佰制药上市至今,朱岳兴一...
医药经济;生物技术;技术要闻血脂康胶囊对急性冠状动脉综合征患者血清细胞间黏附分子-1水平影响的研究
...究显示动脉粥样硬化病变中存在ICAM-1的明确表达[4],说明其与动脉粥样硬化的关系密切。 本研究结果表明血脂康胶囊显著降低急性冠状动脉综合征患者血清ICAM-1水平,提示服用血脂康胶囊治疗可能有增加粥样斑块稳定性...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第9期;论著关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
...的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的【注意事项】项下统一增加以下内容:“(1)本品含×××药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。(2)本品为处方药,必须凭医师处方购...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规