抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...人期望通过两个试验证明生存优势时,肿瘤缓解数据就不一定是疗效评价的关键因素,同时,肿瘤测量及缓解评估也就不那么重要。当评估缓解和进展时,这些终点的标准应在方案中详细说明,并按照方案中规定的时间间隔认真...
法规文件心室间隔缺损修补术
...动脉前降支右侧,经右室壁并穿过室间隔缺损补片前缘,再穿过左室切口左缘,结扎后,室间隔缺损和左室切口即完全闭合(图6.1.1.3.1-3)。5.彻底止血、冲洗心包腔、心脏复搏后、停止体外循环和关胸,术后按一般心脏直视手...
手术乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...基硅氧烷、聚二苯硅氧烷)制成的硅橡胶壳体,里面填充一定量的硅凝胶。(三)其他填充乳房植入体:这类乳房植入体都有一层硅橡胶壳体,但里面填充物不是生理盐水或硅凝胶,而是其他物质。三、注册申报资料要求:(一...
法规文件回归热
...疗手段主要有两大类:一类是治“本”,即对原发疾病有一定的作用,改变了疾病的病理生理过程。如抗生素类、手术治疗、化学疗法、放射治疗等,属于治疗或干预有效的范畴。另一类是治“标”,即影响体温的调节。如糖皮...
疾病;皮肤科;螺旋体病;感染内科;体温热型;发热生血素
...细监测及指导下使用。由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。在使用前,确定溶液应呈无色...
罗可曼
...细监测及指导下使用。由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。在使用前,确定溶液应呈无色...
阿瑞
...纹肌运动末梢,达到手术要求的最好肌肉松弛效果和持续时间,取决于给药剂量大小和个人的敏感度。哌库溴铵的适应证:用于骨骼肌松弛、各种手术、气管插管和人工呼吸时的肌肉松弛。哌库溴铵的禁忌证:重症肌无重症肌无...
倍他依泊汀
...细监测及指导下使用。由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。在使用前,确定溶液应呈无色...
主-肺动脉间隔缺损
...,对缺损大、肺动脉压明显增高者,应适当延长辅助呼吸时间。2.扩血管药治疗,以降低肺动脉压,对术前有肺动脉高压者,应予充分重视。3.其他处理同心脏直视手术常规。预后及预防:无特殊预防方式。
疾病;心外科必可松
...纹肌运动末梢,达到手术要求的最好肌肉松弛效果和持续时间,取决于给药剂量大小和个人的敏感度。哌库溴铵的适应证:用于骨骼肌松弛、各种手术、气管插管和人工呼吸时的肌肉松弛。哌库溴铵的禁忌证:重症肌无重症肌无...