保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...标示的生产者(包括产品批准证明文件持有人)或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下,可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书。《产品样品...
临床急需药品临时进口工作方案
...药品进口申请表;购货合同或订单复印件;医疗机构委托代理协议复印件;进口单位的《营业执照》《对外贸易经营者备案登记表》复印件(自由贸易试验区内注册企业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件);出口单...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理医疗器械临床试验规定
...疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项:(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。区(市)县招标工作机构根据当地农村药品集中配送工作的要求,可以要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况,并对潜在投标人进行资格审查...
法规文件;管理办法药品集中采购监督管理办法
...门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。第十条工商行政管理部门负责查处...
法规文件;管理办法药物临床试验质量管理规范
...受试者入选的方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否适当;(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和/或保险措...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...进口申请表。5.购货合同或订单复印件。6.医疗机构委托代理协议复印件。7.进口单位的《营业执照》《对外贸易经营者备案登记表》复印件(自由贸易试验区内注册企业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件)。8.出口...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理医疗器械监督管理条例
...国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...以申请退回已提交的境外允许生产经营的证明材料和委托代理证明,其他申报资料一律不予退还,由审评机构存档备查。
法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...与含放射性产品还应当标明生产国家(地区)名称,国内代理商名称与地址。第九条卫生部对放射防护器材检测机构、含放射性产品检测机构进行资质认证。资质认证的日常工作由卫生部指定的国家放射防护机构负责。对取得资...
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