皮上划痕用鼠疫活疫苗
...组成及用途:本品系用鼠疫杆菌的弱毒菌株经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。用于预防鼠疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液
...素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,...
降血糖药基因工程疫苗
...得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疾病的多价疫苗。如把编码乙型肝炎表面抗原的基因插入酵母菌基因组,制成DNA重组乙型肝炎疫苗;把乙肝表面抗原、流感病毒血...
预防接种
...观改变,有异物或有不能振碎的絮状物小块或小薄膜;③菌体明显溶解而变澄清的;④已过期的;⑤无标签或标签不清的;⑥有轻微混浊的破伤风抗毒素。预防接种种类及接种时间:1.卡介苗初生婴儿及结核菌素试验阴性的男...
中医儿科学;中医学重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用高速离心法收集、处理菌体。收集到的菌体可在-20℃以下保存,保存时间应不超过1年。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物制品统一名称规程
...同,分类如下:1.1菌苗指由有关细菌、螺旋体制成。1.2噬菌体指由特定宿主菌的噬菌体制成。1.3疫苗指由有关立克次体、病毒制成。1.4抗血清与抗毒素指经特定抗原免疫动物后,采血分离血浆或血清制成。1.5类毒素指由有关细菌...
吸附白喉疫苗
....2.3.2:脱毒到期的类毒素或精制类毒素应每瓶取样做絮状单位(Lf)测定。2.2.3.3脱毒检查:每瓶类毒素或精制类毒素取样,用灭菌生理氯化钠溶液分别稀释至100Lf/ml,用体重2.0kg左右的家兔2只,每只家兔分别皮内注射上述稀释样...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...、组成及用途:本品系用布氏菌的弱毒菌株经培养、收集菌体加入稳定剂后冻干制成。用于预防布氏菌病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品重组人类红细胞生成素-β
...血素至回复正常水平止。规格:生血素1000-每瓶含1000国际单位(IU)EpoetinBeta冻干粉,相等于8.3微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素2000--每瓶含2000国际单位(IU)EpoetinBeta冻干粉,相等于16.6微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射...
嗜盐菌食物中毒
...使小鼠死亡。TRH分子量为48×103,为两个分子量24×103的亚单位组成。TRH与TDH有68.6%的基因呈同源性,但TRH不耐热,60℃10min即被灭活。两种溶血素均可引起肠黏膜充血、水肿、轻度糜烂,并可通过cAMP和cGMP途径导致分泌性肠液潴留...
疾病;感染内科;细菌性感染;细菌性食物中毒