泮托拉唑钠肠溶片
...积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.5%)。释放度照释放度测定法(中国药典2000版二部附录XD第二法),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分泮托拉唑钠肠溶胶囊
...图中,供试品与对照品的主峰保留时间应一致。(3)取释放度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附ⅣA)测定,在288nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。 检查:含量均匀度取本品1粒,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分保健食品申报与审评补充规定(试行)国食药监注[2005]202号
...中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》进行普通制剂和缓释制剂的释放度比较试验、人体生物利用度和生物等效性试验的试验报告。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规地塞米松缓释微粒
...计算含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品6粒,分别置6个具塞平底玻璃试管(φ23×85mm)中,以0.9%氯化钠溶液10ml为介质,密闭,置37±1℃恒温水浴振荡器中,振荡频率为50次/分,分别在24、48、168小时...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分吲哚美辛控释片
...一杂质不得过吲哚美辛量的0.5%,有关物质总量不得过2%。释放度取本品用自动取样循环测定吸收值的溶出度仪测定。照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)。采用溶出度测定法第二法装置,以pH7.2磷酸盐缓冲液90...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分泮托拉唑钠肠溶胶囊
...,再加硅钨酸试液1ml,振摇,即产生白色絮状沉淀。(2)取释放度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在288nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。 检查:含量均匀度取本品1粒,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分中药制剂新技术
...药量大于临床剂量,有可能导致药物动力学的改变。 释放度在一定程度上可间接反映药物的体内情况,是重要的质量指标,同时测定释放度,还可为改进配方、选择剂型、制定工艺提供依据。工艺、设备及原辅料的不同对释...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术格列吡嗪缓释胶囊
...算含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,除去囊壳,内容物照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD),采用溶出度测定第二法装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.4±0.05)600ml为溶媒,转速为75转/分...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分固体分散技术用于缓控释制剂研究日益增多
...结晶仍存在。体外释放实验结果显示,2HP-β-CD增加酮咯酸释放度的作用优于β-CD。还有研究人员分别以2HP-β-CD和PVP为载体制备了甲苯磺丁脲SDP。结果显示,以2HP-β-BCD为载体制备的SDP中,甲苯磺丁脲以无定型形式存在,贮存期明显...
药品天地;专业药学;药学研究片剂
...除另有规定外,均应符合规定。 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂,可不进行崩解时限检查。作者:自动采集
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录