口腔贴片
拼音:kǒuqiāngtiēpiàn英文:buccalpatch[湘雅医学专业词典]口腔贴片是指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
片剂;制剂通则植入剂
...者在达到预定时间后,应将材料取出。二、植入剂应进行释放度测定。三、植入剂应单剂量包装,包装容器应灭菌。四、植入剂应严封,遮光贮存。植入剂质量检查:除另有规定外,植入剂应进行以下相应检查。装量差异:【装...
制剂通则;植入剂化学药物制剂研究基本技术指导原则
...目片剂性状、硬度、脆碎度、崩解时限、水分、溶出度或释放度、含量均匀度(小规格)、有关物质、含量胶囊剂性状、内容物的流动性和堆密度、水分、溶出度或释放度、含量均匀度(小规格)、有关物质、含量颗粒剂性状、...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...限度试验、定量试验)、定量测定(含量测定、溶出度、释放度等)、其他特定检测项目等四类。鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物,而非其它物质,用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性。杂质检查主要用于控制...
法规文件硝酸异山梨酯缓释胶囊
...每粒的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以水1000ml为释放介质,转速为每分钟...
血管扩张药己酮可可碱缓释片
...碱项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为释放介...
血管扩张药茶碱缓释片
...各杂质峰面积的和不得大予对照溶液主峰面积(0.5%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC)第二法装置,以水900ml为释放介质,转速为每分钟50转...
平滑肌松弛药盐酸维拉帕米缓释片
...的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以水1000ml为释放介质,转速为每分...
钙通道阻滞药氯化钾缓释片
...氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以水900ml为释放介质,转速为每分钟50...
电解质补充药双嘧达莫缓释胶囊
...,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为释放介质...
抗血小板聚集药;冠状动脉扩张药