JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
医药经济;生物技术;技术要闻保健食品功能学评价程序和检验方法
...3.1.1.1.3体液免疫功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 3.1.1.1.4单核-巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5NK细胞活性测定 3.1.1.2人体试食试验 3.1.1.2.1...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期不同程度溶血对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响
【摘要】目的研究不同溶血程度对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响。方法配制5个项目(FT3、FT4、T3、T4、RT3)相同待测物浓度的未溶血、轻度、中度、重度溶血标本并对其进行检测,用检验比较溶血标本与未溶血标本结果差...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2005年第2卷第10期标本溶血对ELISA检测乙肝表面抗原的影响
在临床检测中,常常遇到溶血的标本。溶血对ELISA检测乙肝表面抗原(HBsAg)究竟是否有影响,各文献报道很不一致,本文对标本溶血的原因及其对ELISA检测乙肝表面抗原的影响进行简要的讨论。1标本溶血的原因溶血是临床检验...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
药品天地;专业药学;药学研究46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析
【关键词】自身免疫性溶血性贫血 免疫血液学 检查 人体免疫系统在某种因素的作用下可发生紊乱,针对自身红细胞抗原发生免疫应答,产生抗自身红细胞抗原的抗体,该抗体可与自身红细胞抗原结合,形成抗原抗体复合物...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第10期CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的研究,用...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期