中药、天然药物注射剂基本技术要求
...床试验中全部肯定或可能与药物有关的不良事件。5.【注意事项】尽量全面地列出临床应用中可能出现的各种担忧。应包括必要的未进行研究的相关信息。如果未进行过特殊人群用药临床试验者,需要在此予以说明,如:本品...
法规文件GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...、准确度、干扰及消除方法等,还应说明采样和测定中的注意事项。6基本要求:6.1测定方法应满足职业接触生物限值的要求:a)最低检出浓度应能检测0.1倍该化学物质的职业接触生物限值,最好能检测正常参考值;b)应满足职...
中华人民共和国国家职业卫生标准慢性肾脏病贫血临床路径(2011年版)
...计划□完成病例记录□向患者及家属交代病情及门诊随访注意事项□办理出院手续重点医嘱长期医嘱:□肾脏病护理常规□二级护理□低盐、优质低蛋白、低磷、低嘌呤饮食□患者既往基础用药□口服或静脉铁剂□促红细胞生成...
2011年版临床路径;临床路径抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...1:肿瘤测量数据采集:以下是有关肿瘤测量数据的重要注意事项。?CRF表和电子数据记录治疗前基线随访时鉴定的靶病灶。这类病灶的回顾性鉴定是不可靠的。?肿瘤病灶可用指定的字母或数字标识。这样的标识可区分同一解剖位...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...点、辅料的可获得性、放大生产的可行性等方面综合考虑选择适当的控制药物释放方法。体外释放度是口服缓控释制剂处方工艺筛选的重要指标。在其他基本技术指标(如缓控释片的外观、硬度,颗粒的可压性、流动性等)符合...
老年人跌倒干预技术指南
...民族类别、居住地、潜在疾病等。鉴于工作中可能出现的选择偏倚和信息偏倚,应采取有效措施尽量避免。一、与当地派出所进行沟通并得到较为准确的人口信息表,将调查摸底中获得的人口学资料与信息表逐一对比;二、安排...
技术指南;法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...物治疗。三、正文:(一)癫痫发作类型和癫痫综合征的选择:通常状况下,部分性癫痫发作是首要目标,因为它们的发病率最高,而且其中有相当比例未得到良好控制。需要对所有部分性癫痫发作和继发全面性癫痫发作分别进...
法规文件自身免疫性肝炎临床路径(2016年版)
...改善情况□满足患者的各种生活需要□做好用药的指导及注意事项病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名日期住院第10–20天(出院日)主要诊疗工作□上级医师查房,进行评估,明确是否可出...
临床路径;2016年版临床路径常规机械通气
...20mmHg);③pH>7.30;④病人无需机械通气时间达24h以上。注意事项:1.注意防止撤机失败:机械通气撤离后,患者的自主呼吸不能维持24h以上者属于撤离失败,应注意防止机械通气撤离的失败。如在撤离后,患者呼吸节律不规则...
医疗技术名血糖仪产品注册技术审查指导原则
...使用方法不清楚—技术说明不清楚—重要的警告性说明或注意事项不明确—不适当的操作说明等不正确的测量和计量失效模式由于老化、磨损和重复使用而导致功能退化/疲劳失效(特别是医院等公共场所中使用时)表3危害、可...
法规文件