进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...品添加剂的检验检疫和监督管理工作。第二章食品添加剂进口:第四条进口食品添加剂应当符合下列条件之一:(一)有食品安全国家标准的;(二)经国务院卫生行政管理部门批准、发布列入我国允许使用食品添加剂目录的;...
法规文件;工作规范反兴奋剂条例
...企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。第十一条进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。申请进口蛋...
法规文件医疗器械监督管理条例
...,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者...
法规文件艾滋病防治条例
...。但是,用于艾滋病防治科研、教学的除外。第三十七条进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经国务院卫生主管部门批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,...
法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...。第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射防护器材与含放射性产品的单位和个人,均应遵守《条例》及本办法。第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。县级以上地方人...
法规文件麻醉药品管理办法
...当报卫生部审批。第十八条因医疗、教学和科学工作需要进口麻醉药品的,应报卫生部审查批准,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品,应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。三、进口特殊用途化妆品行政许可受理审查要点(一)进口特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目1、首次进口特殊用途化妆品行政许可,应当包括以下资料:(1)进口特...
法规文件保健食品管理办法
...经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。第十二条进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地...
法规文件化妆品卫生监督条例
...人误解其效用的;(三)宣传医疗作用的。第十五条首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还...
法规文件