国家一类生物新药普佑克上市
...生物制药技术成果,成为中国自主制造的第一个换代溶栓药品。据了解,普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药,用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死,该项目历经军事医学科学...
历史事件大陆批准首家港资独资医院
...2000万元人民币,拥有30张床位,诊疗科目包括眼科、医学检验科、医学影像科、麻醉科、中医眼科专业等。在卫生部的批复中,该医院如果应用特殊诊疗技术、大型医疗设备配置等,应当按照有关法律法规规定另行审批。此外,...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...苗肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国...
历史事件北京统一推行实施“保健食品电子监管系统”
2010年3月4日,北京市药品监督管理局下发《北京市药品监督管理局关于推行实施保健食品电子监管系统的通知》,要求全市自2010年3月5日起,统一推行实施“保健食品电子监管系统”,对保健食品生产、经营企业的基本生产经营...
历史事件破解红细胞抗原保存难题“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”项目通过验收
...得国际专利。“ABO血型反定型试剂盒(磁珠法)”亦获国家药品监督管理局批准注册。该反定型检测试剂,可以实现自动化、标准化及一份标本的多项检测;目前该反定型检测试剂为冻干试剂,利于保存和运输。“人ABO血型纳米磁...
历史事件全国进出口食品安全专家组成立
...中国进出口食品贸易额达924.5亿美元,同比增33.76%,其中进口食品同比增达44.84%。随着食品贸易全球化发展,产业链拉长,增大了食源性疾病快速传播的风险,使食品安全问题越来越复杂。进出口食品安全涉及国际惯例、生产工...
历史事件福建第一个海洋领域技术创新战略联盟成立
...大于99%的高纯硫酸氨基葡萄糖产品。该产品比同类国产和进口产品的纯度提高20%以上,对骨关节炎有显著治疗效果。”厦门蓝湾科技有限公司董事长林秀芬说。该公司是一家专业从事海洋生物药品的现代高新技术企业,高纯硫酸...
历史事件卫生部通知取消入学和就业体检项目中的乙肝检测项目
...卫生部门要密切配合工商行政管理部门加强对乙肝治疗和药品虚假广告的查处和打击,防止其误导公众。有关宣传活动要充分发挥专家的作用。要通过宣传引导,帮助社会公众全面正确了解乙肝防治知识,消除公众在与乙肝表面...
历史事件国务院发布《关于严禁淫秽物品的规定》
...各种淫秽物品,不论是否以营利为日的,都必须严格禁止进口,制作(包括复制),贩卖和传播。《规定》还指出,查禁淫秽物品的工作,既要坚决、认真,又不要扩大范围。夹杂淫秽内容的有艺术价值的文艺作品,表现人体美的...
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