《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药包材换证工作有关事宜的通知
...合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》。目前,部分《进口药包材注册证书》已接近有效期截止日期。为了做好进口药包材换证工作,现就有关事宜通知如下: 一、我司已在国家食品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急)
...岸报验效率,现将有关事宜紧急通知如下:一、已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的防治“非典型肺炎”临床急需药品,因注册证载明的生产厂生产能力所限,无法满足临床用药供应时,其同一生产厂生产销往其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告
... 目录一、国产保健食品注册申请表二、进口保健食品注册申请表三、国产保健食品变更申请表四、进口保健食品变更申请表五、国产保健食品变更备案表六、进口保健食品变更备案表七、国产保健食品技术转让...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
...案。 (二)从2000年12月1日起,我局药品注册司开始受理进口药包材的注册申请(国内合资药品生产企业使用国外原厂家的药包材亦属此列)。申请须由国外药包材生产企业驻国内的办事机构或在中国的注册代理机构(必须是在...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...,申请人于2002年12月1日前已经填写完成并符合要求的《进口药品注册申请表》、《进口药品补充申请表》或者《进口药品换证申请表》,可以继续使用,并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对一例假冒医疗器械进口注册证的通报
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局医疗器械注册部门曾于1999年3月29日发放“国药管械(进)字99第0129号”注册证。近日,发现市场上有一种假注册证(假证复印件附后),此证虽然内容与原证相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...或修改时,建议企业将该标准转换成注册产品标准。八、进口医疗器械注册产品标准可不含检验规则。九、经复核的进口医疗器械注册产品标准,若某些项目无法检测时,检测中心可执行《进口医疗器械检测规定》的相应规定。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...证变更,系指证面(包括附表)文字的更改。除《关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册做出若干补充说明的通知》(国药监械〔2001〕478号)第七条(一)已有规定外:“产品技术指标无变化,增加适应症的,补充相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规保健食品注册申请指南
...试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。三、申报资料的一般要求(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规