预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...定后尽早留样进行,定期取样测定制品效力和其他相关的质量指标。对稳定性试验结果与加速稳定性试验数据进行分析对比,可为正式产品的有效期确定提供依据。七、疫苗剂量和免疫程序的研究应依据动物试验中不同接种剂量...
法规文件WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行业标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 416—2013 干扰实验指南
...物学变异(CvG).现被广泛接受的观点是检测方法的理想质量指标为结果偏倚BAb)通过临床实践得出总允许误差:基于大量临床和实验室经验,经过广泛讨论,由专业学会、组织或个人在专业建议中提出的准确性指标。c)据分...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验中药鉴定
...》规定检查其吸水量,也是鉴定天竺黄纯度和品质优劣的质量指标之一。色度检查:含挥发油类成分的中药,常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质,经验鉴别称为“走油”。药典规定检查白术的色度,就是利用比色鉴定法,检...
食品安全标准跟踪评价工作方案
...体系建设重点难点问题(包括与食用农产品标准衔接、与质量指标相关性研究、新型食品风险管理措施研究等)、标准执行中的突出问题(包括重点食品生产经营过程卫生要求、指示性微生物指标在重点食品类别中的适用性研究...
词条;法规文件;食品安全医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...理部门能够在系统中设置各临床科室医疗、护理的数量、质量指标要求;(2)能够将门急诊、住院运行情况每日数据录入信息系统,并能够在管理部门内各岗位共享信息;(3)能够综合汇总产生医疗、护理运行日报、各科室与...
词条;法规文件;医疗机构管理国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。第三章注册检验第十三条药品检验机构收到省、自治区、...
法规文件保健食品技术审评要点
...品质量标准附录B中,并应当包括原料来源、性状、一般质量指标(水分、灰分、细度等)、主要成分含量指标及检验方法(难以定量的应当制定专属性较强的定性鉴别指标)、理化指标、微生物指标和其他有特殊要求的检测项...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家...
法规文件WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行业标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准