药用辅料生产质量管理规范
...维修保养记录至少应包括以下内容:1.维修保养的详细说明及实施维修人员。2.设备维修保养前后生产的品种和批号。第二十五条水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的标准。第五章物料第二十六条...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...大小和已经证明的标准治疗方法的获益。试验方案应详细说明DFS的定义以及随访研究和随访的时间安排。许多原因可能导致计划外评价,各试验组之间计划外评价的频率、时间和原因存在差异,而这些差异可能会导致偏倚。如果...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...任何参与试验者的影响。第六条伦理委员会应有书面文件说明伦理委员会的组织构架、主管部门、伦理委员会的职责、成员的资质要求、任职条件和任期、办公室工作职责,建立选择与任命伦理委员会委员与秘书的程序等。第七...
法规文件蛋白质
...以测量粪、尿中含氮量来换算。蛋白质的生理价值越高,说明在体内的利用率越高,但实际上没有达到100的。常见食物中,鸡蛋的生理价值最高,达到94,牛奶为85,猪肉74,牛肉76,羊肉69,鱼肉83,大豆64,大米77,小麦67,玉米...
生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;人体必需的营养素思路障碍
...中的联想极易脱离中心话题,出现节外生枝的联想,通常说明讲话人的抽象概括和理解能力低下,表现为说话啰嗦,抓不住重点,思维进程给人以举步艰难的印象,迂回曲折,过分详尽,包含了许多不必要的细节和无关的分枝枝。对别...
疾病WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...大气污染物的毒性数据,可利用其他文献资料获取,但应说明其合理性。若无任何途径获取大气污染物的毒性数据,则终止大气污染健康风险评估程序。6.2.2.4确定筛选浓度:6.2.2.4.1筛选浓度的意义:如果某一地点特定大气污染...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...,与胰岛素相互作用的药效学,可能成为研究设计、解释说明和判断新药有效性的重要挑战。例如,假设必须调整胰岛素剂量来控制血糖同时避免低血糖的发生,盲法试验的受试者和研究者的治疗方案可能是不实际,也是不安全...
法规文件染色体组型分析
...文:karyotypeanalysis染色体组型分析又叫核型分析。对生物某一个体或某一分类单位(亚种、种等)的体细胞的染色体按一定特征排列起来的图象(染色体组型)的分析。一般有四种方法。(1)常规的形态分析。选用分裂旺盛细胞...
生物学;基因童年社会功能障碍
...分类精神科症状体征1.选择性缄默临床表现在某种或多种特定的社交场合长时间拒绝说话、沉默不语;而在另一场合说话正常或接近正常,其言语理解和表达能力正常。症状可持续达1个月以上,但不包括入学、入托的第1个月。...
疾病;精神科边界条件
...如此。数学上及工程上往往更多地研究偏微分方程在一些特定条件下的解,这样一些用来帮助决定特解的条件称为定解条件。在讨论常微分方程的特解时也要利用定解条件,那时的定解条件往往是在给定区间(有限或无限)的两...